Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv observationel kohorteundersøgelse af vågen tilbøjelig positionsventilationsstrategi hos patienter med akut respirationssvigt

6. oktober 2022 opdateret af: Yuan-Qiang Lu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Vågen tilbøjelig positionering er blevet brugt i vid udstrækning til patienter med COVID-19. Mange forskningsresultater er ikke ensartede om det centrale spørgsmål om, hvorvidt patienternes prognose kan forbedres, og de fleste af forsøgspersonerne var patienter med SARS-CoV-2 inficerede, som er ikke intuberet. Forskerne vil udføre et prospektivt observationsstudie på patienter med akut respirationssvigt induceret af forskellige årsager for at afgøre, om vågen liggende stilling kan reducere behovet for at opgradere til invasiv mekanisk ventilation og forbedre patienternes prognose sammenlignet med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutte og kritiske patienter overført fra primære hospitaler eller indlagt på akutmodtagelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Oldre end 17 år, indlagt på intensivafdelingen;2.Patienter med akut respirationssvigt opfylder følgende betingelser:①Under tilstanden med indånding af luft i hvile, er PaO2 for forsøgspersoner lavere end 60 mmHg og/eller PaCO2 er højere end 50 mmHg; ② Under støtte fra COT og HFNC er PaO2/FiO2 for emnet mindre end 250; ③ Under støtte fra NIV;

Ekskluderingskriterier:

  • 1. At nægte at samarbejde med aktiv behandling; 2.Øjeblikkeligt behov for intubation som bestemt af det behandlende team.3Patienter med hæmodynamisk ustabilitet og moderat til høj dosis af vasopressorer (norepinephrindosis ≥ 0,15 mcg/kg/min)；4.Kontraindikation til PP (f.eks. opkastning, mavesår, ustabile bækken/rygmarvslæsioner, graviditet >20/40 svangerskab, alvorlig hjerneskade);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vågen tilbøjelig stilling Gruppe
Patienter i vågen liggende stilling vil blive inkluderet.
Ikke vågen tilbøjelig stilling Gruppe
Patienter i ikke-vågen liggende stilling vil blive inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Død
28 dage
Endotracheal intubationshastighed
Tidsramme: 28 dage
Procentdel af patienter i hver gruppe, hvis respiratoriske støttemidler er opgraderet til endotracheal intubation
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal timers liggende stilling om dagen
Tidsramme: 28 dage
Samlet antal timers liggende stilling om dagen
28 dage
Samlet antal liggende sessioner på dagen
Tidsramme: 28 dage
Samlet antal liggende sessioner på dagen
28 dage
Samlet antal dage med liggende positionsbehandling
Tidsramme: 28 dage
Samlet antal dage med liggende positionsbehandling
28 dage
Ikke-invasive ventilationsdage
Tidsramme: 28 dage
Antal dage, der ikke modtager ikke-invasiv mekanisk ventilation
28 dage
Ændring i ROX-indekset 1 time efter første liggende session
Tidsramme: 1 time
Ændringen i forholdet mellem SpO2/FiO2 og respirationsfrekvens (ROX-indeks)
1 time
Samlet liggetid på intensivafdeling og hospital
Tidsramme: 28 dage
Samlet liggetid på intensivafdeling og hospital
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

9. oktober 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

9. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • luyuanqiang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner