Vurdering af en tidlig de-eskalering til en lav-potens enkelt trombocythæmmende terapi styret af genetik versus en systematisk høj-potens enkelt antiblodplade-terapi til at neutralisere blødningskomplikationer hos patienter med høj blødningsrisiko ud over en måned efter et akut koronarsyndrom (ADEN)

Inklusionskriterier:

• At være 18 år eller ældre
• Indlæggelse for type 1 akut myokardieinfarkt (STEMI eller NSTEMI)
• Bedside genetisk testning for clopidogrel resistens, der kan udføres under hospitalsophold for ACS (oral podningskit med resultat inden for 1 time)
• Behandlet med aspirin og ticagrelor eller aspirin og prasugrel i screeningsfasen og ved randomiseringsbesøget.

• Høj blødningsrisiko som defineret af konsensusdokumentet fra det akademiske forskningskonsortium for høj blødningsrisiko (mindst ét ​​kriterium):

  • Alder ≥75 år.
  • Baseline hæmoglobin <11 g/dl (eller anæmi, der kræver transfusion i de 4 uger før randomisering).
  • Kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed ≤ 30 ml/min.
  • Trombocytopeni med blodpladetal < 100 x 109 / L
  • Kroniske blødningsdiateser: arvelige eller erhvervede tilstande, der vides at være forbundet med øget blødningsrisiko, såsom blodpladedysfunktion, von Willebrands sygdom (prævalens på 1%-2% i den almindelige befolkning), arvelige eller erhvervede koagulationsfaktormangler (inklusive faktorer VII, VIII [hæmofili A], IX [hæmofili B] og XI), eller erhvervede antistoffer mod koagulationsfaktorer, blandt andre.
  • Cirrhose med portal hypertension.
  • PCI efter større traumatisme eller operation.
  • Ethvert dokumenteret slagtilfælde inden for de sidste 12 måneder.
  • Hospitalsindlæggelse for blødning eller transfusion inden for de sidste 6 måneder.
  • Ikke-hudkræft diagnosticeret eller behandlet ≤3 år.
  • Planlagte daglige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (bortset fra aspirin) eller steroider i ≥30 dage efter PCI.
• patient tilknyttet et socialt sikringssystem
• underskrevet informeret samtykkeerklæring
• For kvinder i den fødedygtige alder skal en effektiv præventionsmetode anvendes op til besøget V3

Ekskluderingskriterier:

• Tilmeldt et andet klinisk forsøg undtagen ikke-interventionelle undersøgelser
• Enhver tidligere dokumenteret intracerebral blødning
• Kontraindikation, kendt allergi eller forventede interaktioner med clopidogrel. Baselinebehandling (ved screening) bør ikke omfatte en trombocythæmmende behandling, for hvilken en kontraindikation, kendt allergi eller forventede interaktioner er kendt (f.eks. anamnese med slagtilfælde og brug af prasugrel eller samtidig brug af ticagrelor og ritonavir)
• Patienter i samtidig behandling med et antikoagulant middel (Vitamin-K-antagonister eller nye orale antikoagulantia såsom rivaroxaban, dabigatran eller apixaban)
• Planlagt operation inden for 12 kommende måneder
• Patient under værgemål eller kuratorskab
• Graviditet eller amning
• Manglende evne til at underskrive den informerede samtykkeformular