Avaliação de uma redução precoce para uma terapia antiplaquetária única de baixa potência guiada pela genética versus uma terapia antiplaquetária única sistemática de alta potência para neutralizar complicações hemorrágicas em pacientes com alto risco de sangramento além de um mês após uma síndrome coronariana aguda (ADEN)

Critério de inclusão:

• Ter 18 anos ou mais
• Admissão por infarto agudo do miocárdio tipo 1 (STEMI ou NSTEMI)
• Teste genético à beira do leito para resistência ao clopidogrel que pode ser realizado durante a internação para SCA (kit de swab oral com resultado em 1 hora)
• Tratado com aspirina e ticagrelor, ou aspirina e prasugrel na fase de triagem e na visita de randomização.

• Alto risco de sangramento conforme definido pelo Documento de Consenso do Consórcio de Pesquisa Acadêmica para Alto Risco de Sangramento (pelo menos um critério):

  • Idade ≥75 anos.
  • Hemoglobina basal <11 g/dl (ou anemia que requer transfusão durante as 4 semanas anteriores à randomização).
  • Doença Renal Crônica com taxa de filtração glomerular estimada ≤ 30 ml/min.
  • Trombocitopenia com contagem de plaquetas < 100 x 109 / L
  • Diáteses hemorrágicas crônicas: condições hereditárias ou adquiridas conhecidas por estarem associadas a risco aumentado de sangramento, como disfunção plaquetária, doença de von Willebrand (prevalência de 1% a 2% na população em geral), deficiências hereditárias ou adquiridas de fatores de coagulação (incluindo fatores VII, VIII [hemofilia A], IX [hemofilia B] e XI), ou anticorpos adquiridos para fatores de coagulação, entre outros.
  • Cirrose com hipertensão portal.
  • ICP após grande trauma ou cirurgia.
  • Qualquer AVC documentado nos últimos 12 meses.
  • Admissão hospitalar por sangramento ou transfusão nos últimos 6 meses.
  • Câncer não cutâneo diagnosticado ou tratado ≤3 anos.
  • Anti-inflamatórios não esteróides planejados diariamente (exceto aspirina) ou esteróides por ≥30 dias após a ICP.
• paciente filiado a um sistema de segurança social
• formulário de consentimento informado assinado
• Para mulheres com potencial para engravidar, um método contraceptivo eficaz deve ser usado até a consulta V3

Critério de exclusão:

• Inscrito em outro ensaio clínico, exceto estudos não intervencionais
• Qualquer sangramento intracerebral previamente documentado
• Contra-indicação, alergia conhecida ou interações esperadas com clopidogrel. O tratamento inicial (na triagem) não deve incluir uma terapia antiplaquetária para a qual seja conhecida uma contra-indicação, alergia conhecida ou interações esperadas (por exemplo, história de acidente vascular cerebral e uso de prasugrel ou uso concomitante de ticagrelor e ritonavir)
• Pacientes em tratamento concomitante com um agente anticoagulante (antagonistas da vitamina K ou novos anticoagulantes orais, como rivaroxabana, dabigatrana ou apixabana)
• Cirurgia planejada para os próximos 12 meses
• Paciente sob tutela ou curatela
• Gravidez ou amamentação
• Incapacidade de assinar o formulário de consentimento informado