Evaluación de una reducción temprana a un tratamiento antiplaquetario único de baja potencia guiado por la genética frente a un tratamiento antiplaquetario único sistemático de alta potencia para neutralizar las complicaciones hemorrágicas en pacientes con alto riesgo hemorrágico más allá de un mes después de un síndrome coronario agudo (ADEN)

Criterios de inclusión:

• Tener 18 años o más
• Ingreso por infarto agudo de miocardio tipo 1 (STEMI o NSTEMI)
• Pruebas genéticas a pie de cama para la resistencia al clopidogrel que se pueden realizar durante la estancia hospitalaria por SCA (kit de hisopado oral con resultado en 1 hora)
• Tratados con aspirina y ticagrelor, o aspirina y prasugrel en la fase de selección y en la visita de aleatorización.

• Alto riesgo de sangrado según lo definido por el Documento de Consenso del Consorcio de Investigación Académica para Alto Riesgo de Sangrado (al menos un criterio):

  • Edad ≥75 años.
  • Hemoglobina basal <11 g/dl (o anemia que requiera transfusión durante las 4 semanas previas a la aleatorización).
  • Enfermedad Renal Crónica con filtrado glomerular estimado ≤ 30 ml/min.
  • Trombocitopenia con recuento de plaquetas < 100 x 109/L
  • Diátesis hemorrágica crónica: afecciones hereditarias o adquiridas que se sabe que están asociadas con un mayor riesgo de hemorragia, como disfunción plaquetaria, enfermedad de von Willebrand (prevalencia del 1 % al 2 % en la población general), deficiencias de factores de la coagulación heredadas o adquiridas (incluidos los factores VII, VIII [hemofilia A], IX [hemofilia B] y XI), o anticuerpos adquiridos contra factores de coagulación, entre otros.
  • Cirrosis con hipertensión portal.
  • ICP tras traumatismo mayor o cirugía.
  • Cualquier accidente cerebrovascular documentado en los últimos 12 meses.
  • Ingreso hospitalario por hemorragia o transfusión en los últimos 6 meses.
  • Cáncer no cutáneo diagnosticado o tratado ≤3 años.
  • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos diarios planificados (aparte de la aspirina) o esteroides durante ≥30 días después de la PCI.
• paciente afiliado a un sistema de seguridad social
• formulario de consentimiento informado firmado
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz hasta la visita V3

Criterio de exclusión:

• Inscrito en otro ensayo clínico excepto estudios no intervencionistas
• Cualquier hemorragia intracerebral previa documentada
• Contraindicación, alergia conocida o interacciones esperadas con clopidogrel. El tratamiento inicial (en la selección) no debe incluir una terapia antiplaquetaria para la que se conozca una contraindicación, alergia conocida o interacciones esperadas (ejemplo, antecedentes de accidente cerebrovascular y uso de prasugrel, o uso concomitante de ticagrelor y ritonavir)
• Pacientes en tratamiento concomitante con un agente anticoagulante (antagonistas de la vitamina K o nuevos anticoagulantes orales como rivaroxabán, dabigatrán o apixabán)
• Cirugía planificada dentro de los próximos 12 meses
• Paciente bajo tutela o curatela
• Embarazo o lactancia
• Imposibilidad de firmar el formulario de consentimiento informado