Valutazione di una de-escalation precoce a una singola terapia antipiastrinica a bassa potenza guidata dalla genetica rispetto a una singola terapia antipiastrinica sistematica ad alta potenza per neutralizzare le complicanze emorragiche nei pazienti con elevato rischio di sanguinamento oltre un mese dopo una sindrome coronarica acuta (ADEN)

Criterio di inclusione:

• Avere almeno 18 anni
• Ricovero per infarto miocardico acuto di tipo 1 (STEMI o NSTEMI)
• Test genetico al letto del paziente per la resistenza al clopidogrel eseguibile durante la degenza ospedaliera per SCA (kit tampone orale con esito entro 1 ora)
• Trattati con aspirina e ticagrelor, o aspirina e prasugrel in fase di screening e alla visita di randomizzazione.

• Alto rischio di sanguinamento come definito dal documento di consenso dell'Academic Research Consortium for High Bleeding Risk (almeno un criterio):

  • Età ≥75 anni.
  • Emoglobina al basale <11 g/dl (o anemia che richiede trasfusioni durante le 4 settimane precedenti la randomizzazione).
  • Malattia renale cronica con velocità di filtrazione glomerulare stimata ≤ 30 ml/min.
  • Trombocitopenia con conta piastrinica < 100 x 109/L
  • Diatesi emorragiche croniche: condizioni ereditarie o acquisite note per essere associate a un aumentato rischio di sanguinamento come disfunzione piastrinica, malattia di von Willebrand (prevalenza dell'1%-2% nella popolazione generale), deficit ereditari o acquisiti di fattori della coagulazione (compresi i fattori VII, VIII [emofilia A], IX [emofilia B] e XI) o anticorpi acquisiti contro i fattori della coagulazione, tra gli altri.
  • Cirrosi con ipertensione portale.
  • PCI dopo traumi maggiori o interventi chirurgici.
  • Qualsiasi ictus documentato negli ultimi 12 mesi.
  • Ricovero ospedaliero per emorragia o trasfusione negli ultimi 6 mesi.
  • Cancro non cutaneo diagnosticato o trattato ≤3 anni.
  • Farmaci antinfiammatori non steroidei giornalieri pianificati (diversi dall'aspirina) o steroidi per ≥30 giorni dopo PCI.
• paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
• modulo di consenso informato firmato
• Per le donne in età fertile, deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace fino alla visita V3

Criteri di esclusione:

• Arruolato in un altro studio clinico ad eccezione degli studi non interventistici
• Qualsiasi precedente sanguinamento intracerebrale documentato
• Controindicazione, allergia nota o interazioni previste con clopidogrel. Il trattamento di base (allo screening) non deve includere una terapia antipiastrinica per la quale è nota una controindicazione, un'allergia nota o interazioni attese (esempio storia di ictus e uso di prasugrel o uso concomitante di ticagrelor e ritonavir)
• Pazienti in trattamento concomitante con un agente anticoagulante (antagonisti della vitamina K o nuovi anticoagulanti orali come rivaroxaban, dabigatran o apixaban)
• Intervento programmato entro i prossimi 12 mesi
• Paziente sotto tutela o curatela
• Gravidanza o allattamento
• Impossibilità di firmare il modulo di consenso informato