Bedömning av en tidig de-eskalering till en lågpotens enstaka trombocytterapi vägledd av genetik kontra en systematisk högpotens enstaka trombocytbehandling för att neutralisera blödningskomplikationer hos patienter med hög blödningsrisk efter en månad efter ett akut kranskärlssyndrom (ADEN)

Inklusionskriterier:

• Att vara 18 år eller äldre
• Inläggning för typ 1 akut hjärtinfarkt (STEMI eller NSTEMI)
• Genetisk testning vid sängkanten för klopidogrelresistens som kan utföras under sjukhusvistelse för ACS (oral swab-kit med resultat inom 1 timme)
• Behandlas med aspirin och ticagrelor, eller acetylsalicylsyra och prasugrel vid screeningfasen och vid randomiseringsbesöket.

• Hög blödningsrisk enligt definitionen i konsensusdokumentet från Academic Research Consortium for High Blödningsrisk (minst ett kriterium):

  • Ålder ≥75 år gammal.
  • Baslinjehemoglobin <11 g/dl (eller anemi som kräver transfusion under 4 veckor före randomisering).
  • Kronisk njursjukdom med uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≤ 30 ml/min.
  • Trombocytopeni med trombocytantal < 100 x 109 / L
  • Kroniska blödningsdiateser: ärftliga eller förvärvade tillstånd som är kända för att vara associerade med ökad blödningsrisk, såsom blodplättsdysfunktion, von Willebrands sjukdom (prevalens på 1%-2% i den allmänna befolkningen), ärftliga eller förvärvade koagulationsfaktorbrister (inklusive faktorer VII, VIII [hemofili A], IX [hemofili B] och XI), eller förvärvade antikroppar mot koaguleringsfaktorer, bland andra.
  • Cirros med portal hypertoni.
  • PCI efter större traumatism eller operation.
  • Eventuell dokumenterad stroke under de senaste 12 månaderna.
  • Sjukhusinläggning för blödning eller transfusion inom de senaste 6 månaderna.
  • Icke-hudcancer diagnostiserad eller behandlad ≤3 år.
  • Planerade dagliga icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (andra än aspirin) eller steroider i ≥30 dagar efter PCI.
• patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
• undertecknat formulär för informerat samtycke
• För fertila kvinnor måste en effektiv preventivmetod användas fram till besöket V3

Exklusions kriterier:

• Inskriven i en annan klinisk prövning förutom icke-interventionella studier
• Eventuell tidigare dokumenterad intracerebral blödning
• Kontraindikationer, känd allergi eller förväntade interaktioner med klopidogrel. Baslinjebehandling (vid screening) bör inte inkludera trombocythämmande behandling för vilken en kontraindikation, känd allergi eller förväntade interaktioner är känd (exempelvis historia av stroke och användning av prasugrel, eller samtidig användning av ticagrelor och ritonavir)
• Patienter som samtidigt behandlas med ett antikoagulantia (vitamin-K-antagonister eller nya orala antikoagulantia som rivaroxaban, dabigatran eller apixaban)
• Planerad operation inom 12 kommande månader
• Patient under förmynderskap eller kurator
• Graviditet eller amning
• Oförmåga att underteckna formuläret för informerat samtycke