Vurdering av en tidlig deeskalering til en lav-potens enkelt antiplatelet-terapi guidet av genetikk versus en systematisk høy-potens single antiplatelet-terapi for å nøytralisere blødningskomplikasjoner hos pasienter med høy blødningsrisiko utover en måned etter et akutt koronarsyndrom (ADEN)

Inklusjonskriterier:

• Å være 18 år eller eldre
• Innleggelse for type 1 akutt hjerteinfarkt (STEMI eller NSTEMI)
• Genetisk testing ved sengen for klopidogrelresistens som kan utføres under sykehusopphold for ACS (oral vattpinnesett med resultat innen 1 time)
• Behandlet med aspirin og ticagrelor, eller aspirin og prasugrel i screeningsfasen og ved randomiseringsbesøket.

• Høy blødningsrisiko som definert av konsensusdokumentet fra Academic Research Consortium for High Bleeding Risk (minst ett kriterium):

  • Alder ≥75 år gammel.
  • Utgangshemoglobin <11 g/dl (eller anemi som krever transfusjon i løpet av de 4 ukene før randomisering).
  • Kronisk nyresykdom med estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≤ 30 ml/min.
  • Trombocytopeni med antall blodplater < 100 x 109 / L
  • Kroniske blødningsdiateser: arvelige eller ervervede tilstander som er kjent for å være assosiert med økt blødningsrisiko som blodplatedysfunksjon, von Willebrands sykdom (prevalens på 1 %-2 % i den generelle befolkningen), arvelige eller ervervede koagulasjonsfaktormangel (inkludert faktor VII, VIII [hemofili A], IX [hemofili B] og XI), eller ervervede antistoffer mot koagulasjonsfaktorer, blant andre.
  • Cirrhose med portal hypertensjon.
  • PCI etter større traumatisme eller kirurgi.
  • Ethvert dokumentert hjerneslag de siste 12 månedene.
  • Sykehusinnleggelse for blødning eller transfusjon innen siste 6 måneder.
  • Ikke-hudkreft diagnostisert eller behandlet ≤3 år.
  • Planlagte daglige ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (annet enn aspirin) eller steroider i ≥30 dager etter PCI.
• pasient tilknyttet et trygdesystem
• signert skjema for informert samtykke
• For kvinner i fertil alder må en effektiv prevensjonsmetode brukes frem til besøket V3

Ekskluderingskriterier:

• Registrert i en annen klinisk studie unntatt ikke-intervensjonelle studier
• Eventuell tidligere dokumentert intracerebral blødning
• Kontraindikasjon, kjent allergi eller forventede interaksjoner med klopidogrel. Baselinebehandling (ved screening) bør ikke inkludere en blodplatehemmende terapi der en kontraindikasjon, kjent allergi eller forventede interaksjoner er kjent (for eksempel historie med hjerneslag og bruk av prasugrel, eller samtidig bruk av ticagrelor og ritonavir)
• Pasienter på samtidig behandling med et antikoagulant middel (vitamin-K-antagonister eller nye orale antikoagulantia som rivaroksaban, dabigatran eller apixaban)
• Planlagt operasjon innen 12 kommende måneder
• Pasient under vergemål eller kuratorskap
• Graviditet eller amming
• Manglende evne til å signere skjemaet for informert samtykke