Beoordeling van een vroege de-escalatie naar een enkelvoudige plaatjesaggregatieremmer met lage potentie geleid door genetica versus een systematische krachtige enkelvoudige plaatjesaggregatieremmer om bloedingscomplicaties te neutraliseren bij patiënten met een hoog bloedingsrisico langer dan een maand na een acuut coronair syndroom (ADEN)

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder zijn
• Opname voor acuut myocardinfarct type 1 (STEMI of NSTEMI)
• Genetische tests aan het bed voor clopidogrelresistentie die kunnen worden uitgevoerd tijdens ziekenhuisverblijf voor ACS (kit met uitstrijkjes voor oraal onderzoek met resultaat binnen 1 uur)
• Behandeld met aspirine en ticagrelor, of aspirine en prasugrel tijdens de screeningsfase en bij het randomisatiebezoek.

• Hoog bloedingsrisico zoals gedefinieerd in het consensusdocument van het Academic Research Consortium for High Bleeding Risk (ten minste één criterium):

  • Leeftijd ≥75 jaar.
  • Baseline hemoglobine <11 g/dl (of bloedarmoede waarvoor transfusie nodig was gedurende de 4 weken voorafgaand aan randomisatie).
  • Chronische nierziekte met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≤ 30 ml/min.
  • Trombocytopenie met aantal bloedplaatjes < 100 x 109 / L
  • Chronische bloedingsdiathesen: erfelijke of verworven aandoeningen waarvan bekend is dat ze verband houden met een verhoogd risico op bloedingen, zoals disfunctie van bloedplaatjes, de ziekte van von Willebrand (prevalentie van 1%-2% in de algemene bevolking), erfelijke of verworven stollingsfactordeficiënties (inclusief factoren VII, VIII [hemofilie A], IX [hemofilie B] en XI), of verworven antilichamen tegen onder andere stollingsfactoren.
  • Cirrose met portale hypertensie.
  • PCI na groot trauma of operatie.
  • Elke gedocumenteerde beroerte in de afgelopen 12 maanden.
  • Ziekenhuisopname wegens bloeding of transfusie in de afgelopen 6 maanden.
  • Niet-huidkanker gediagnosticeerd of behandeld ≤3 jaar.
  • Geplande dagelijkse niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (anders dan aspirine) of steroïden gedurende ≥30 dagen na PCI.
• patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
• ondertekend toestemmingsformulier
• Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, moet tot het bezoek V3 een effectieve anticonceptiemethode worden gebruikt

Uitsluitingscriteria:

• Ingeschreven in een ander klinisch onderzoek behalve niet-interventionele onderzoeken
• Elke eerdere gedocumenteerde intracerebrale bloeding
• Contra-indicatie, bekende allergie of verwachte interacties met clopidogrel. Baseline-behandeling (bij screening) mag geen plaatjesaggregatieremmende therapie omvatten waarvoor een contra-indicatie, bekende allergie of verwachte interacties bekend is (bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van een beroerte en gebruik van prasugrel, of gelijktijdig gebruik van ticagrelor en ritonavir).
• Patiënten die gelijktijdig worden behandeld met een antistollingsmiddel (vitamine-K-antagonisten of nieuwe orale antistollingsmiddelen zoals rivaroxaban, dabigatran of apixaban)
• Geplande operatie binnen 12 komende maanden
• Patiënt onder curatele of curatele
• Zwangerschap of borstvoeding
• Onvermogen om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen