Оценка раннего перехода к низкоэффективной одиночной антитромбоцитарной терапии под генетическим руководством по сравнению с систематической высокоэффективной одиночной антитромбоцитарной терапией для нейтрализации геморрагических осложнений у пациентов с высоким риском кровотечений после одного месяца после острого коронарного синдрома (ADEN)

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше
• Госпитализация по поводу острого инфаркта миокарда 1 типа (ИМпST или NSTEMI)
• Прикроватное генетическое тестирование на устойчивость к клопидогрелу, которое можно проводить во время пребывания в стационаре по поводу ОКС (набор для взятия мазков из полости рта с получением результата в течение 1 часа)
• Лечение аспирином и тикагрелором или аспирином и прасугрелем на этапе скрининга и при посещении для рандомизации.

• Высокий риск кровотечения в соответствии с Консенсусным документом Академического исследовательского консорциума по высокому риску кровотечения (по крайней мере, один критерий):

  • Возраст ≥75 лет.
  • Исходный уровень гемоглобина <11 г/дл (или анемия, требующая переливания крови в течение 4 недель до рандомизации).
  • Хроническая болезнь почек с расчетной скоростью клубочковой фильтрации ≤ 30 мл/мин.
  • Тромбоцитопения с количеством тромбоцитов < 100 х 109/л
  • Хронические геморрагические диатезы: наследственные или приобретенные состояния, которые, как известно, связаны с повышенным риском кровотечения, такие как дисфункция тромбоцитов, болезнь фон Виллебранда (распространенность 1-2% в общей популяции), наследственный или приобретенный дефицит факторов свертывания крови (включая факторы VII, VIII). [гемофилия A], IX [гемофилия B] и XI) или приобретенные антитела к факторам свертывания, среди прочего.
  • Цирроз печени с портальной гипертензией.
  • ЧКВ после серьезной травмы или хирургического вмешательства.
  • Любой задокументированный инсульт за последние 12 месяцев.
  • Госпитализация по поводу кровотечения или переливания крови в течение последних 6 месяцев.
  • Некожный рак диагностирован или лечился в возрасте ≤3 лет.
  • Запланированный ежедневный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (кроме аспирина) или стероидов в течение ≥30 дней после ЧКВ.
• пациент, связанный с системой социального обеспечения
• подписанная форма информированного согласия
• Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции до визита V3

Критерий исключения:

• Участие в другом клиническом исследовании, за исключением неинтервенционных исследований.
• Любое ранее задокументированное внутримозговое кровотечение
• Противопоказания, известная аллергия или предполагаемое взаимодействие с клопидогрелем. Базовое лечение (при скрининге) не должно включать антитромбоцитарную терапию, для которой известны противопоказания, известная аллергия или ожидаемые взаимодействия (например, инсульт в анамнезе и применение прасугрела или одновременное применение тикагрелора и ритонавира)
• Пациенты, получающие сопутствующее лечение антикоагулянтами (антагонистами витамина К или новыми пероральными антикоагулянтами, такими как ривароксабан, дабигатран или апиксабан)
• Планируемая операция в ближайшие 12 месяцев
• Пациент, находящийся под опекой или попечительством
• Беременность или кормление грудью
• Невозможность подписать форму информированного согласия