- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05583162
Sund sport projekt; Forebyggelse af spiseforstyrrelser i sport (HSP)
Healthy Sports Project: "Recovery, Body Accept and Health in Young Atletes"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spiseforstyrrelser (ED'er) er alvorlige sygdomme med højest forekomst hos unge. Desuden har atleter en højere frekvens af symptomer på spiseforstyrrelser (DE) og ED'er end ikke-atleter. Der er mange grunde til dette sundhedsproblem, men kropsudseendepres, konkurrence i kropsmassefølsomme sportsgrene og kommentarer om kropsudseende er vigtige forklaringer. Få programmer har vist sig effektive til at forebygge DE og ED'er i den almindelige befolkning eller hos atleter specifikt, og ingen er permanent operative i sport i Norge. Body Project af prof. Eric Stice har vist sig effektivt til at forhindre krops utilfredshed, figuridealisering og ny debut af ED'er hos kvindelige teenagere over 15 år og med utilfredshed med kroppen fra den generelle befolkning. Et par forsøg på at tilpasse dette program til kvindelige atleter, argumenterer for en komparativ positiv effekt. Tre vigtige elementer at tage fat på yderligere er: 1) programmer skal også testes på mænd; 2) programmer skal testes hos unge i yngre alder før den typiske indtræden af en ED; og 3) programmer skal være mulige at administrere af ikke-professionelle.
I denne undersøgelse sigter forskergruppen mod at tilpasse og teste effekten af Body Project, ved hjælp af pilotstudiet "Healthy Sports Project", hos elite junioratleter, der går på specialiserede junior sport high schools (14 år). Det endelige mål for denne projektgruppe er at skabe et effektivt forebyggende program for kropsutilfredshed og DE/ED'er hos unge atleter af begge køn og i blandet idræt, og som kan administreres af skolelærerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elev på den rekrutterede Sport Jr High School
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke fra forældre
- ikke villig til at deltage
- en diagnose af en spiseforstyrrelse og at være under (eller venter på) behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Alle elever, der går på en Elite Sport Jr High School, modtager intervention
|
2 interaktive informationsforelæsninger (afgivet pr. klasse på 30 elever) og 4 interaktive workshops (givet til kønshomogene grupper på 10 elever).
Én om ugen, i alt 6 uger med intervention.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomer på spiseforstyrrelse, spiseforstyrrelsesspørgeskema Kort form
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
9 Spørgsmål om spisebegrænsning, om bekymringer for kropsvægt og udseende.
Vurderet efter antal dage, det forskellige indhold har været relevant.
Af Fairburn og Beglin, 2008
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Ændring i Body Acceptance, Body Acceptance Scale, version 2
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
10 spørgsmål om kropsaccept, vurderet efter en 5-punkts Likert-skala (aldrig - altid).
Af Halliwell et al 2017.
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Ændring i symptomer på internalisering af kropsfiguridealer, SATAQ-4
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
10 spørgsmål fra underskalaer af SATAQ-4 (tyndhedsidealisering og muskelidalisering), vurderet efter 5-punkts Likert-skalaen.
Af Schaefer et al 2015
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Erfaringer fra deltagelse i projektet
Tidsramme: Efter intervention (efter, +6 uger)
|
Fokusgruppeinterview efter en semistruktureret manual; beder om erfaringer med deltagelse i "Sund Idrætsprojektet"
|
Efter intervention (efter, +6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i erfaringer med kropsudseende pres (BAP), spørgsmål fra forskergruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Spørgsmål om erfaring med BAP (hvis det er oplevet ja/nej)
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Ændring i erfaringer med kropsudseende pres (BAP), spørgsmål fra forskergruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Spørgsmål om arenaer for oplevelse af BAP (i hvilke sammenhænge; vælg mellem listede arenaer)
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Ændring i kostvaner, spørgsmål fra forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Spørgsmål om måltidshyppighed (tal); hyppighed af indtagelse af frugt og grøntsager (antal portioner); hyppighed af indtagelse af mejeriprodukter (antal portioner); hyppighed af indtagelse af fisk (antal portioner)
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Ændring i kostvaner, spørgsmål fra forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Brug af kosttilskud (ja/nej)
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Ændring i kostvaner, spørgsmål fra forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Brug af kosttilskud (hvilken type kosttilskud, vælg blandt de anførte alternativer)
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Ændring i ernæringsviden, spørgsmål efter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
3 spørgsmål, der beder om eksempler på fødevarer, der giver kulhydrater; proteiner; henholdsvis fedtstoffer.
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgsmål om skader, spørgsmål fra forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
1 Spørgsmål, der beder om enhver hændelse af skade (ja/nej)
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Spørgsmål om skader, spørgsmål fra forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Hvor skaden var placeret (valgt fra listen over anatomiske steder)
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Demografi, spørgsmål efter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Alder (år)
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Demografi, spørgsmål efter forskningsgruppe
Tidsramme: Før indgreb
|
Køn (mand/kvinde)
|
Før indgreb
|
|
Demografi, spørgsmål efter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Sport (enhver given)
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Demografi, spørgsmål efter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Kropsvægt (kg)
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Demografi, spørgsmål efter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Højde (m)
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
|
Demografi, spørgsmål efter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Antal timer i fysisk aktivitet om ugen (timer).
|
Før intervention, Efter intervention (post, +6 uger), 6 måneder efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 277766
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund sport projekt
-
School of Health Sciences GenevaAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetTeenagers sundhed | Teenagers problemadfærd
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesRekruttering