- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05583162
Healthy Sport Project; Forebygging av spiseforstyrrelser i idrett (HSP)
Healthy Sport Project: "Recovery, Body Acceptance and Health in Young Atletes"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spiseforstyrrelser (ED) er alvorlige sykdommer med høyest forekomst hos ungdom. Dessuten har idrettsutøvere en høyere frekvens av symptomer på spiseforstyrrelser (DE) og ED enn ikke-idrettsutøvere. Det er mange grunner til dette helseproblemet, men kroppsutseendepress, konkurranse i kroppsmassesensitive idretter og kommentarer om kroppsutseende er viktige forklaringer. Få programmer har vist seg effektive for å forebygge DE og ED i den generelle befolkningen, eller hos idrettsutøvere spesifikt, og ingen er permanent operative i idrett i Norge. Body Project av prof. Eric Stice har vist seg å være effektive for å forhindre kroppsmisnøye, figuridealisering og ny debut av EDs hos kvinnelige ungdommer over 15 år, og med kroppsmisnøye, fra den generelle befolkningen. Noen få forsøk på å tilpasse dette programmet til kvinnelige idrettsutøvere, argumenterer for en komparativ positiv effekt. Tre viktige elementer å ta opp ytterligere, er: 1) programmer må også testes på menn; 2) programmer må testes hos ungdommer i yngre alder før den typiske utbruddet av en ED; og 3) programmer må være mulig å administrere av ikke-profesjonelle.
I denne studien har forskergruppen som mål å tilpasse og teste effekten av Kroppsprosjektet, ved hjelp av pilotstudien «Healthy Sport Project», hos elite junioridrettsutøvere som går på spesialiserte ungdomsidrettsgymnas (14 år). Det endelige målet for denne prosjektgruppen er å lage et effektivt forebyggende program for kroppsmisnøye og DE/EDs hos unge idrettsutøvere av begge kjønn og i blandede idretter, og som kan administreres av skolelærerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elev ved den rekrutterte Sport Jr High School
Ekskluderingskriterier:
- ingen informert samtykke fra foreldre
- ikke villig til å delta
- en diagnose av en spiseforstyrrelse og å være under (eller venter på) behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Alle elever som går på Elite Sport Jr High School får intervensjon
|
2 interaktive informasjonsforelesninger (gitt per klasse på 30 elever), og 4 interaktive workshops (gitt til kjønnshomogene grupper på 10 elever).
En per uke, totalt 6 uker med intervensjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomer på spiseforstyrrelse, Spørreskjema for spiseforstyrrelser Kort skjema
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
9 Spørsmål om spiserestriksjon, om bekymringer for kroppsvekt og utseende.
Vurdert etter antall dager det forskjellige innholdet har vært relevant.
Av Fairburn og Beglin, 2008
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i Body Acceptance, Body Acceptance Scale, versjon 2
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
10 spørsmål om kroppsgodkjenning, vurdert av en 5-punkts Likert-skala (aldri - alltid).
Av Halliwell et al 2017.
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i symptomer på internalisering av kroppsfiguridealer, SATAQ-4
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
10 spørsmål fra underskalaer av SATAQ-4 (tynnhetsidealisering og muskelidealisering), vurdert etter 5-punkts Likert-skala.
Av Schaefer et al 2015
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Erfaringer fra å delta i prosjektet
Tidsramme: Etter intervensjon (post, +6 uker)
|
Fokusgruppeintervju etter en semistrukturert manual; ber om erfaringer med deltakelse i «Healthy Sport Project»
|
Etter intervensjon (post, +6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevelser av Body Appearance Pressure (BAP), spørsmål fra forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Spørsmål om erfaring med BAP (hvis det er erfart ja/nei)
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i opplevelser av Body Appearance Pressure (BAP), spørsmål fra forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Spørsmål om arenaer for opplevelse av BAP (i hvilke sammenhenger; velg mellom listede arenaer)
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i kostholdsvaner, spørsmål etter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Spørsmål om måltidsfrekvens (tall); hyppighet av inntak av frukt og grønnsaker (antall porsjoner); hyppighet av inntak av meieriprodukter (antall porsjoner); hyppighet av inntak av fisk (antall porsjoner)
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i kostholdsvaner, spørsmål etter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Bruk av kosttilskudd (ja/nei)
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i kostholdsvaner, spørsmål etter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Bruk av kosttilskudd (hvilken type kosttilskudd, velg fra oppførte alternativer)
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i ernæringskunnskap, spørsmål etter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
3 spørsmål som ber om eksempler på matvarer som gir karbohydrater; proteiner; henholdsvis fett.
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmål om skader, spørsmål fra forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
1 Spørsmål for enhver skadehendelse (ja/nei)
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Spørsmål om skader, spørsmål fra forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Hvor skaden var lokalisert (velg fra listen over anatomiske steder)
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Demografi, spørsmål etter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Alder (år)
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Demografi, spørsmål etter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon
|
Sex (mann/kvinne)
|
Før intervensjon
|
|
Demografi, spørsmål etter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Sport (enhver gitt)
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Demografi, spørsmål etter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Kroppsvekt (kg)
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Demografi, spørsmål etter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Høyde (m)
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Demografi, spørsmål etter forskningsgruppe
Tidsramme: Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Antall timer i fysisk aktivitet per uke (timer).
|
Før intervensjon, Etter intervensjon (post, +6 uker), 6 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 277766
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .