- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05583162
Gezond Sportproject; Eetstoornissen in de sport voorkomen (HSP)
Project Gezonde Sport: "Herstel, Lichaamsacceptatie en Gezondheid bij Jonge Sporters"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen (ED's) zijn ernstige ziekten met de hoogste incidentie bij adolescenten. Bovendien hebben atleten een hogere frequentie van symptomen van ongeordend eten (DE) en ED's dan niet-sporters. Er zijn veel redenen voor dit gezondheidsprobleem, maar druk op het uiterlijk van het lichaam, wedstrijden in lichaamsmassagevoelige sporten en opmerkingen over het uiterlijk van het lichaam zijn belangrijke verklaringen. Er zijn maar weinig programma's die effectief zijn gebleken bij het voorkomen van DE en ED's bij de algemene bevolking, of bij atleten in het bijzonder, en geen enkele is permanent werkzaam in de sport in Noorwegen. Body Project van prof. Eric Stice is effectief gebleken bij het voorkomen van ontevredenheid over het lichaam, idealisering van het figuur en het opnieuw ontstaan van erectiestoornissen bij vrouwelijke adolescenten ouder dan 15 jaar, en bij ontevredenheid over het lichaam van de algemene bevolking. Enkele pogingen om dit programma aan te passen aan vrouwelijke sporters pleiten voor een relatief positief effect. Drie belangrijke elementen die verder moeten worden aangepakt, zijn: 1) programma's moeten ook bij mannen worden getest; 2) programma's moeten worden getest bij adolescenten van jongere leeftijd vóór het typische begin van een ED; en 3) programma's moeten door niet-professionals kunnen worden uitgevoerd.
In deze studie beoogt de onderzoeksgroep het effect van het Body Project aan te passen en te testen, door middel van de pilootstudie het "Healthy Sport Project", bij junior topsporters die naar gespecialiseerde junior sport middelbare scholen gaan (leeftijd 14). Het uiteindelijke doel van deze projectgroep is het creëren van een effectief preventief programma voor lichaamsontevredenheid en DE/ED's bij jonge sporters van beide geslachten en in gemengde sporten, dat kan worden uitgevoerd door de onderwijzers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fredrikstad, Noorwegen, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerling op de aangeworven Sport Jr High School
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming van ouders
- niet bereid om mee te doen
- een diagnose van een eetstoornis en onder (of wachten op) behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle leerlingen die naar een Elite Sport Jr High School gaan, krijgen een interventie
|
2 interactieve informatielezingen (gegeven per klas van 30 leerlingen), en 4 interactieve workshops (gegeven aan sekse-homogene groepen van 10 leerlingen).
Eén per week, in totaal 6 weken met tussenkomst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen van eetstoornis, verkorte vragenlijst over eetstoornis
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
9 Vragen over eetbeperking, over zorgen om lichaamsgewicht en uiterlijk.
Beoordeeld op basis van het aantal dagen dat de verschillende inhoud relevant is geweest.
Door Fairburn en Beglin, 2008
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Verandering in lichaamsacceptatie, Body Acceptance Scale, versie 2
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
10 vragen over lichaamsacceptatie, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (nooit - altijd).
Door Halliwell et al. 2017.
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Verandering in symptomen van internalisering van lichaamsfiguur-idealen, SATAQ-4
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
10 vragen van subschalen van SATAQ-4 (dunheidsidealisatie en gespierdheidsidealisatie), gescoord op een 5-punts Likertschaal.
Door Schaefer et al. 2015
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Ervaringen van deelname aan het project
Tijdsspanne: Na interventie (post, +6 weken)
|
Focusgroepinterview volgens een semigestructureerde handleiding; vragen naar ervaringen met deelname aan het "Project Gezonde Sport"
|
Na interventie (post, +6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ervaringen van Body Appearance Pressure (BAP), vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Vraag over ervaring met BAP (indien ervaren ja/nee)
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Verandering in ervaringen van Body Appearance Pressure (BAP), vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Vraag over arena's voor ervaring met BAP (in welke contexten; kies tussen vermelde arena's)
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Verandering in voedingsgewoonten, vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Vragen over maaltijdfrequentie (cijfers); frequentie van inname van groente en fruit (aantal porties); frequentie van inname van zuivelproducten (aantal porties); frequentie van inname van vis (aantal porties)
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Verandering in voedingsgewoonten, vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Gebruik van supplementen (ja/nee)
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Verandering in voedingsgewoonten, vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Gebruik van supplementen (welk soort supplementen, keuze uit genoemde alternatieven)
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Verandering in kennis over voeding, vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
3 vragen waarin naar voorbeelden wordt gevraagd van voedingsmiddelen die koolhydraten bevatten; eiwitten; respectievelijk vetten.
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vraag over blessures, vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
1 Vragen over elk letselincident (ja/nee)
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Vraag over blessures, vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Waar de verwonding zich bevond (kies uit de lijst met anatomische locaties)
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Demografie, vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Leeftijd (jaar)
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Demografie, vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor tussenkomst
|
Geslacht (man/vrouw)
|
Voor tussenkomst
|
|
Demografie, vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Sport (willekeurig)
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Demografie, vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Lichaamsgewicht (kg)
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Demografie, vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Hoogte (m)
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
|
Demografie, vragen per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Aantal uur fysieke activiteit per week (uren).
|
Voor interventie, Na interventie (post, +6 weken), 6 maanden na einde interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 277766
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .