- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05583162
Progetto Sport Sano; Prevenire i disturbi alimentari nello sport (HSP)
Progetto Healthy Sport: "Recupero, accettazione del corpo e salute nei giovani atleti"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi alimentari (DE) sono malattie gravi con la più alta incidenza negli adolescenti. Inoltre, gli atleti hanno una maggiore frequenza di sintomi di disturbi alimentari (DE) e DE rispetto ai non atleti. Ci sono molte ragioni per questo problema di salute, ma la pressione sull'aspetto del corpo, la competizione in sport sensibili alla massa corporea e i commenti sull'aspetto del corpo sono spiegazioni importanti. Pochi programmi si sono dimostrati efficaci nella prevenzione di DE e ED nella popolazione generale, o negli atleti in particolare, e nessuno è permanentemente attivo nello sport in Norvegia. Body Project del prof Eric Stice si sono dimostrati efficaci nel prevenire l'insoddisfazione corporea, l'idealizzazione della figura e la nuova insorgenza di ED nelle adolescenti di sesso femminile di età superiore ai 15 anni, e con insoddisfazione corporea, nella popolazione generale. Alcuni tentativi di adattare questo programma alle atlete, sostengono un effetto comparativamente positivo. Tre elementi importanti da affrontare ulteriormente sono: 1) i programmi devono essere testati anche nei maschi; 2) i programmi devono essere testati negli adolescenti di età più giovane prima della tipica insorgenza di una DE; e 3) i programmi devono poter essere amministrati da non professionisti.
In questo studio il gruppo di ricerca si propone di adattare e testare l'effetto del Body Project, mediante lo studio pilota "Healthy Sport Project", negli atleti junior d'élite che frequentano le scuole medie superiori specializzate (età 14). L'obiettivo finale di questo gruppo di progetto è quello di creare un efficace programma di prevenzione dell'insoddisfazione corporea e DE/ED nei giovani atleti di entrambi i sessi e negli sport misti, che può essere somministrato dagli insegnanti della scuola.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Fredrikstad, Norvegia, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- allievo presso la reclutata Sport Jr High School
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato da parte dei genitori
- non disposti a partecipare
- una diagnosi di un disturbo alimentare e di essere sotto (o in attesa di) trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Tutti gli alunni che frequentano una scuola superiore Elite Sport Jr ricevono un intervento
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2 lezioni informative interattive (svolte per classe di 30 alunni) e 4 laboratori interattivi (svolti a gruppi di sesso omogeneo di 10 alunni).
Uno a settimana, per un totale di 6 settimane con intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei sintomi del disturbo alimentare, questionario sui disturbi alimentari in forma abbreviata
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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9 Domande sulla restrizione alimentare, sulle preoccupazioni per il peso corporeo e l'aspetto.
Valutato per numero di giorni, il diverso contenuto è stato rilevante.
Di Fairburn e Beglin, 2008
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Cambiamento nell'accettazione del corpo, scala di accettazione del corpo, versione 2
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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10 domande sull'accettazione del corpo, valutate da una scala Likert a 5 punti (mai - sempre).
Di Halliwell et al 2017.
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Cambiamento nei sintomi dell'interiorizzazione degli ideali della figura corporea, SATAQ-4
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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10 domande dalle sottoscale di SATAQ-4 (idealizzazione della magrezza e idealizzazione della muscolarità), valutate dalla scala Likert a 5 punti.
Di Schaefer et al 2015
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Esperienze dalla partecipazione al progetto
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (post, +6 settimane)
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Intervista in focus group seguendo un manuale semistrutturato; chiedendo esperienze con partecipazione al "Progetto Sport Sano"
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Dopo l'intervento (post, +6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle esperienze di Body Appearance Pressure (BAP), domande per gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Domanda sull'esperienza di BAP (se è vissuta sì/no)
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Cambiamento nelle esperienze di Body Appearance Pressure (BAP), domande per gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Domanda sulle arene per l'esperienza del BAP (in quali contesti; scegliere tra le arene elencate)
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Cambiamento delle abitudini alimentari, domande del gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Domande sulla frequenza dei pasti (numeri); frequenza di assunzione di frutta e verdura (numero di porzioni); frequenza di assunzione di latticini (numero di porzioni); frequenza di assunzione di pesce (numero di porzioni)
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Cambiamento delle abitudini alimentari, domande del gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Uso di integratori (sì/no)
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Cambiamento delle abitudini alimentari, domande del gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Uso di integratori (che tipo di integratori, scelto tra le alternative elencate)
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Cambiamento nella conoscenza della nutrizione, domande del gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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3 domande che chiedono esempi di alimenti che forniscono carboidrati; proteine; grassi, rispettivamente.
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Domanda sugli infortuni, domande del gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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1 Domande relative a eventuali infortuni (sì/no)
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Domanda sugli infortuni, domande del gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Dove si trovava la lesione (scelta dall'elenco delle sedi anatomiche)
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Dati demografici, domande per gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Età (anni)
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Dati demografici, domande per gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Sesso (maschio/femmina)
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Prima dell'intervento
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Dati demografici, domande per gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Sport (qualsiasi dato)
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Dati demografici, domande per gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Peso corporeo (kg)
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Dati demografici, domande per gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Altezza (m)
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Dati demografici, domande per gruppo di ricerca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Numero di ore di attività fisica a settimana (ore).
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Prima dell'intervento, Dopo l'intervento (post, +6 settimane), 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 277766
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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