- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05583162
Projekt Zdrowy Sport; Profilaktyka Zaburzeń Odżywiania W Sporcie (HSP)
Projekt Zdrowy Sport: „Regeneracja, akceptacja ciała i zdrowie młodych sportowców”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania (ED) to poważne choroby, z największą częstością występowania u młodzieży. Co więcej, sportowcy mają większą częstość objawów zaburzeń odżywiania (DE) i zaburzeń erekcji niż osoby niebędące sportowcami. Istnieje wiele przyczyn tego problemu zdrowotnego, ale presja na wygląd ciała, rywalizacja w sportach wrażliwych na masę ciała i komentarze na temat wyglądu ciała są ważnymi wyjaśnieniami. Niewiele programów okazało się skutecznych w zapobieganiu DE i ED w populacji ogólnej, aw szczególności u sportowców, a żaden nie działa na stałe w sporcie w Norwegii. Body Project autorstwa prof. Erica Stice'a okazały się skuteczne w zapobieganiu niezadowoleniu z ciała, idealizacji sylwetki i pojawianiu się nowych zaburzeń erekcji u dziewcząt w wieku powyżej 15 lat oraz z niezadowoleniem z ciała w populacji ogólnej. Kilka prób dostosowania tego programu do kobiet-sportowców przemawia za porównywalnym pozytywnym efektem. Trzy ważne elementy, którymi należy się zająć, to: 1) programy muszą być również testowane na mężczyznach; 2) programy muszą być testowane u nastolatków w młodszym wieku przed typowym początkiem zaburzeń erekcji; oraz 3) programy muszą być możliwe do administrowania przez osoby niebędące profesjonalistami.
W tym badaniu grupa badawcza ma na celu zaadaptowanie i przetestowanie efektu Body Project poprzez badanie pilotażowe „Projekt zdrowego sportu” u elitarnych juniorów sportowych uczęszczających do specjalistycznych gimnazjów sportowych (w wieku 14 lat). Ostatecznym celem tej grupy projektowej jest stworzenie skutecznego programu zapobiegania niezadowoleniu z ciała i DE/ED u młodych sportowców obojga płci iw sportach mieszanych, który mógłby być realizowany przez nauczycieli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fredrikstad, Norwegia, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczeń rekrutowanej szkoły średniej Sport Jr
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody rodziców
- nie chce uczestniczyć
- diagnoza zaburzeń odżywiania i leczenie (lub oczekiwanie na leczenie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczniowie uczęszczający do Elite Sport Jr High School otrzymują interwencję
|
2 interaktywne wykłady informacyjne (przeprowadzone dla 30-osobowej klasy) oraz 4 interaktywne warsztaty (dla 10-osobowych grup homogenicznych pod względem płci).
Jeden na tydzień, łącznie 6 tygodni z interwencją.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w objawach zaburzeń odżywiania, Kwestionariusz zaburzeń odżywiania Krótka forma
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
9 pytań dotyczących ograniczeń żywieniowych, obaw związanych z wagą i wyglądem.
Ocenione według liczby dni, przez które różne treści były istotne.
Fairburn i Beglin, 2008
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana Akceptacji Ciała, Skala Akceptacji Ciała, wersja 2
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
10 pytań dotyczących akceptacji ciała, ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta (nigdy – zawsze).
Według Halliwell i wsp. 2017.
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana objawów internalizacji ideałów sylwetki ciała, SATAQ-4
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
10 pytań z podskal SATAQ-4 (idealizacja szczupłości i idealizacja muskulatury), ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
Schaefer i in. 2015
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Doświadczenia z udziału w projekcie
Ramy czasowe: Po interwencji (post, +6 tyg.)
|
Zogniskowany wywiad grupowy według częściowo ustrukturyzowanego podręcznika; zapytanie o doświadczenia z udziałem w „Projekcie Zdrowy Sport”
|
Po interwencji (post, +6 tyg.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w doświadczeniach związanych z presją wyglądu ciała (BAP), pytania według grupy badawczej
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Pytanie dotyczące doświadczenia BAP (jeśli występuje tak/nie)
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w doświadczeniach związanych z presją wyglądu ciała (BAP), pytania według grupy badawczej
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Pytanie dotyczące obszarów doświadczania BAP (w jakich kontekstach; wybierz spośród wymienionych obszarów)
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana nawyków żywieniowych, pytania grupy badawczej
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Pytania dotyczące częstotliwości posiłków (liczby); częstotliwość spożycia owoców i warzyw (liczba porcji); częstotliwość spożycia produktów mlecznych (liczba porcji); częstotliwość spożycia ryb (liczba porcji)
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana nawyków żywieniowych, pytania grupy badawczej
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Stosowanie suplementów (tak/nie)
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana nawyków żywieniowych, pytania grupy badawczej
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Stosowanie suplementów (jaki rodzaj suplementów wybrać z wymienionych alternatyw)
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiany w wiedzy żywieniowej, pytania grupy badawczej
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
3 pytania z prośbą o podanie przykładów pokarmów dostarczających węglowodanów; białka; odpowiednio tłuszcze.
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytanie dotyczące urazów, pytania grupy badawczej
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
1 Pytania dotyczące każdego przypadku urazu (tak/nie)
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Pytanie dotyczące urazów, pytania grupy badawczej
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Gdzie zlokalizowano uraz (wybierz z listy lokalizacji anatomicznych)
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Dane demograficzne, pytania według grup badawczych
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Wiek (lata)
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Dane demograficzne, pytania według grup badawczych
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Płeć (mężczyzna/kobieta)
|
Przed interwencją
|
|
Dane demograficzne, pytania według grup badawczych
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Sport (dowolny)
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Dane demograficzne, pytania według grup badawczych
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Masa ciała (kg)
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Dane demograficzne, pytania według grup badawczych
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Wysokość (m)
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Dane demograficzne, pytania według grup badawczych
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Liczba godzin na aktywność fizyczną w tygodniu (godziny).
|
Przed interwencją, Po interwencji (po, +6 tygodni), 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 277766
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Projekt Zdrowy Sport
-
University of California, Los AngelesBreast Cancer Research FoundationRekrutacyjny
-
Joslin Diabetes CenterRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityWycofane
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyHIV | Uzależnienie od narkotykówKanada
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyZakończonyProfilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwo | Zachowanie nastolatków | Zdrowie mobilne | Zdrowie seksualneTajlandia
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesRekrutacyjny
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesZakończonyStresy psychologiczne
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrutacyjny
-
University of ExtremaduraZakończonyPorażenie mózgowe | Ocena, jaźń | Uzależnienie od technologiiHiszpania