- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05583162
Terveysurheiluprojekti; Syömishäiriöiden ehkäisy urheilussa (HSP)
Terve Urheiluprojekti: "Toipuminen, kehon hyväksyntä ja terveys nuorilla urheilijoilla"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöt (ED) ovat vakavia sairauksia, joiden ilmaantuvuus on suurin nuorilla. Lisäksi urheilijoilla esiintyy useammin syömishäiriön (DE) ja ED-oireita kuin ei-urheilijoilla. Tähän terveysongelmaan on monia syitä, mutta kehon ulkonäön paine, kilpaileminen kehon massaherkissä lajeissa ja kommentit kehon ulkonäöstä ovat tärkeitä selityksiä. Harvat ohjelmat ovat osoittautuneet tehokkaiksi DE- ja ED-sairauksien ehkäisyssä yleisväestöllä tai erityisesti urheilijoilla, eikä mikään ole pysyvästi toimiva urheilussa Norjassa. Professori Eric Sticen Body Project on osoittautunut tehokkaiksi ehkäisemään kehon tyytymättömyyttä, hahmojen idealisointia ja uusia ED-sairauksia yli 15-vuotiailla naisnuoreilla ja vartaloon tyytymättömyydellä väestössä. Muutamat yritykset mukauttaa tätä ohjelmaa naisurheilijoille puhuvat suhteellisen positiivisen vaikutuksen puolesta. Kolme tärkeää seikkaa, joita on käsiteltävä edelleen, ovat: 1) ohjelmia on testattava myös miehillä; 2) ohjelmat on testattava nuoremmilla nuorilla ennen tyypillistä ED-taudin puhkeamista; ja 3) ohjelmia on voitava hallita ei-ammattilaisten toimesta.
Tässä tutkimuksessa tutkimusryhmä pyrkii sopeuttamaan ja testaamaan Body Projectin vaikutusta "Healthy Sport Project" -pilottitutkimuksella junioriluokien huippu-urheilijoille (14-vuotiaat). Tämän projektiryhmän lopullisena tavoitteena on luoda tehokas ennaltaehkäisevä ohjelma kehon tyytymättömyyteen ja DE/ED-tautiin molempia sukupuolia edustaville nuorille urheilijoille ja sekalajeihin, ja jota voivat toteuttaa opettajat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fredrikstad, Norja, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oppilas rekrytoidussa Sport Jr High Schoolissa
Poissulkemiskriteerit:
- ei tietoista suostumusta vanhemmilta
- ei halua osallistua
- syömishäiriön diagnoosi ja hoito (tai hoidon odottaminen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki Elite Sport Jr High Schooliin osallistuvat oppilaat saavat interventiota
|
2 interaktiivista infoluetoa (30 oppilaan luokkaa kohti) ja 4 interaktiivista työpajaa (10 oppilaan sukupuolihomogeenisille ryhmille).
Kerran viikossa, yhteensä 6 viikkoa interventioineen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos syömishäiriön oireissa, syömishäiriökyselylomake lyhyt lomake
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
9 Kysymyksiä syömisrajoituksista, painoon ja ulkonäköön liittyvistä huolenaiheista.
Päivien lukumäärän mukaan erilainen sisältö on ollut olennaista.
Fairburn ja Beglin, 2008
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kehon hyväksynnän muutos, kehon hyväksymisasteikko, versio 2
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
10 kysymystä kehon hyväksymisestä, arvioituna 5 pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan - aina).
Kirjailija: Halliwell et al 2017.
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muutos vartaloihanteiden sisäistämisen oireissa, SATAQ-4
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
10 kysymystä SATAQ-4:n alaasteikoista (ohuuden idealisointi ja lihaksiston idealisointi), arvioituna 5 pisteen Likert-asteikolla.
Kirjailija: Schaefer et al 2015
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kokemuksia projektiin osallistumisesta
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (postitus, +6 viikkoa)
|
Kohderyhmähaastattelu puolistrukturoidun käsikirjan mukaan; kysymällä kokemuksia "Terveurheiluprojektiin" osallistumisesta
|
Intervention jälkeen (postitus, +6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon ulkonäön paineen (BAP) kokemusten muutos, tutkimusryhmän kysymykset
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kysymys BAP-kokemuksesta (jos on kokemusta kyllä/ei)
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kehon ulkonäön paineen (BAP) kokemusten muutos, tutkimusryhmän kysymykset
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kysymys areenoista BAP-kokemuksen saamiseksi (missä yhteyksissä; valitse listatuista areenoista)
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ruokailutottumusten muutos, tutkimusryhmän kysymyksiä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kysymyksiä ateriatiheydestä (numerot); hedelmien ja vihannesten syöntitiheys (annosten määrä); maitotuotteiden saannin tiheys (annosten lukumäärä); kalan syöntitiheys (annosten määrä)
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ruokailutottumusten muutos, tutkimusryhmän kysymyksiä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lisäravinteiden käyttö (kyllä/ei)
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ruokailutottumusten muutos, tutkimusryhmän kysymyksiä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lisäravinteiden käyttö (millaiset lisäravinteet, valittu listatuista vaihtoehdoista)
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muutos ravitsemustiedossa, kysymyksiä tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
3 kysymystä, joissa kysytään esimerkkejä hiilihydraatteja sisältävistä elintarvikkeista; proteiinit; rasvat, vastaavasti.
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kysymys vammoista, tutkimusryhmän kysymykset
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
1 kysymys loukkaantumistilanteesta (kyllä/ei)
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kysymys vammoista, tutkimusryhmän kysymykset
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Missä vamma sijaitsi (valittu anatomisten paikkojen luettelosta)
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Väestötiedot, kysymykset tutkimusryhmittäin
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ikä (vuotta)
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Väestötiedot, kysymykset tutkimusryhmittäin
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
Seksi (mies/nainen)
|
Ennen puuttumista
|
Väestötiedot, kysymykset tutkimusryhmittäin
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Urheilu (mikä tahansa)
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Väestötiedot, kysymykset tutkimusryhmittäin
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kehon paino (kg)
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Väestötiedot, kysymykset tutkimusryhmittäin
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Korkeus (m)
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Väestötiedot, kysymykset tutkimusryhmittäin
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Liikuntatuntien määrä viikossa (tuntia).
|
Ennen toimenpidettä, toimenpiteen jälkeen (jälkeen, +6 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 277766
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheiluvammat
-
University of ValladolidRekrytointiAthletic Pubalgia | Osteitis pubisEspanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAthletic PubalgiaRanska
Kliiniset tutkimukset Terve Urheilu Hanke
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Aktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Istuva käyttäytyminenYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonPeräsuolen syöpä
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyValmisHIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Nuorten käyttäytyminen | Mobile Health | Seksuaalinen terveysThaimaa
-
Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.Aktiivinen, ei rekrytointiRannekanavan oireyhtymäYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia