- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05583162
Proyecto Deporte Saludable; Prevención de los trastornos alimentarios en el deporte (HSP)
Proyecto Deporte Saludable: "Recuperación, Aceptación Corporal y Salud en Jóvenes Deportistas"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios (DE) son enfermedades graves con mayor incidencia en adolescentes. Además, los deportistas tienen una mayor frecuencia de síntomas de trastornos alimentarios (DE) y TCA que los no deportistas. Hay muchas razones para este problema de salud, pero la presión sobre la apariencia corporal, competir en deportes sensibles a la masa corporal y los comentarios sobre la apariencia corporal son explicaciones importantes. Pocos programas han demostrado ser efectivos en la prevención de DE y ED en la población general, o específicamente en atletas, y ninguno está operativo de forma permanente en los deportes en Noruega. Body Project del profesor Eric Stice ha demostrado su eficacia en la prevención de la insatisfacción corporal, la idealización de la figura y la nueva aparición de TCA en mujeres adolescentes mayores de 15 años y con insatisfacción corporal de la población general. Algunos intentos de adaptar este programa a las atletas femeninas abogan por un efecto positivo comparativo. Tres elementos importantes que deben abordarse más a fondo son: 1) los programas también deben probarse en hombres; 2) los programas deben probarse en adolescentes de menor edad antes del inicio típico de un TCA; y 3) los programas deben ser posibles de administrar por no profesionales.
En este estudio, el grupo de investigación tiene como objetivo adaptar y probar el efecto del Body Project, mediante el estudio piloto del "Proyecto Deporte Saludable", en atletas juveniles de élite que asisten a escuelas secundarias especializadas en deportes juveniles (14 años). El objetivo final de este grupo de proyecto es crear un programa preventivo eficaz para la insatisfacción corporal y DE/ED en jóvenes deportistas de ambos sexos y en deportes mixtos, y que pueda ser administrado por los maestros de escuela.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fredrikstad, Noruega, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- alumno de la escuela secundaria Sport Jr reclutada
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado de los padres
- no dispuesto a participar
- un diagnóstico de un trastorno alimentario y estar bajo (o esperando) tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Todos los alumnos que asisten a Elite Sport Jr High School reciben intervención
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2 charlas informativas interactivas (impartidas por clase de 30 alumnos), y 4 talleres interactivos (impartidos a grupos homogéneos de sexo de 10 alumnos).
Uno por semana, un total de 6 semanas con intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas del trastorno alimentario, Cuestionario sobre trastornos alimentarios, formato breve
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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9 Preguntas sobre restricción alimentaria, sobre preocupaciones por el peso corporal y la apariencia.
Calificado por el número de días que los diferentes contenidos han sido relevantes.
Por Fairburn y Beglin, 2008
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Cambio en la Aceptación Corporal, Escala de Aceptación Corporal, versión 2
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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10 preguntas sobre aceptación corporal, calificadas con una escala Likert de 5 puntos (nunca - siempre).
Por Halliwell et al 2017.
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Cambio en síntomas de internalización de ideales de figura corporal, SATAQ-4
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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10 preguntas de las subescalas de SATAQ-4 (idealización de la delgadez e idealización de la musculatura), calificadas con una escala de Likert de 5 puntos.
Por Schaefer et al 2015
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Experiencias de participación en el proyecto.
Periodo de tiempo: Después de la intervención (post, +6 semanas)
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Entrevista de grupo focal siguiendo un manual semiestructurado; preguntando por experiencias con participación en el “Proyecto Deporte Saludable”
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Después de la intervención (post, +6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en experiencias de Presión de Apariencia Corporal (PAB), preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Pregunta sobre experiencia de BAP (si tiene experiencia sí/no)
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Cambio en experiencias de Presión de Apariencia Corporal (PAB), preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Pregunta sobre arenas para la experiencia de BAP (en qué contextos; elija entre las arenas enumeradas)
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Cambio en los hábitos alimentarios, preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Preguntas sobre la frecuencia de las comidas (números); frecuencia de ingesta de frutas y verduras (número de porciones); frecuencia de ingesta de productos lácteos (número de porciones); frecuencia de ingesta de pescado (número de porciones)
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Cambio en los hábitos alimentarios, preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Uso de suplementos (sí/no)
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Cambio en los hábitos alimentarios, preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Uso de suplementos (qué tipo de suplementos, elija entre las alternativas enumeradas)
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Cambio en el conocimiento nutricional, preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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3 preguntas pidiendo ejemplos de alimentos que aportan carbohidratos; proteínas; grasas, respectivamente.
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pregunta sobre lesiones, preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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1 Preguntas sobre cualquier incidente de lesión (sí/no)
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Pregunta sobre lesiones, preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Dónde se localizó la lesión (elegir de la lista de ubicaciones anatómicas)
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Demografía, preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Años de edad)
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Demografía, preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Sexo (masculino/femenino)
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Antes de la intervención
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Demografía, preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Deporte (cualquiera dado)
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Demografía, preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Peso corporal (kg)
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Demografía, preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Altura (m)
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Demografía, preguntas por grupo de investigación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Número de horas de actividad física a la semana (horas).
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Antes de la intervención, Después de la intervención (post, +6 semanas), 6 meses después del final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 277766
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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