- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05583162
Egészséges Sport projekt; Az étkezési zavarok megelőzése a sportban (HSP)
Egészséges sport projekt: "Fiatal sportolók felépülése, testelfogadása és egészsége"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az evészavarok (ED) súlyos betegségek, amelyek leggyakrabban serdülőkorban fordulnak elő. Ezen túlmenően, a sportolóknál gyakrabban jelentkeznek a zavart táplálkozás (DE) és az ED-k tünetei, mint a nem sportolóknál. Ennek az egészségügyi problémának számos oka van, de a test megjelenésére gyakorolt nyomás, a testtömeg-érzékeny sportokban való versenyzés és a test megjelenésére vonatkozó megjegyzések fontos magyarázatok. Kevés program bizonyult hatékonynak a DE és az ED-k megelőzésében az általános populációban vagy kifejezetten a sportolókban, és egyik sem működik tartósan a sportban Norvégiában. Eric Stice professzor Body Projectje hatékonynak bizonyult a testtel való elégedetlenség, az alakok idealizálásának és az ED-k új megjelenésének megelőzésében a 15 év feletti női serdülőknél, valamint az általános népesség testével való elégedetlenségben. Néhány kísérlet arra, hogy ezt a programot női sportolókhoz igazítsák, viszonylag pozitív hatás mellett érvelnek. Három fontos elemet kell tovább vizsgálni: 1) a programokat férfiakon is tesztelni kell; 2) a programokat tesztelni kell fiatalabb serdülőknél az ED jellemző megjelenése előtt; és 3) a programokat lehetővé kell tenni nem szakemberek számára is.
Ebben a tanulmányban a kutatócsoport célja, hogy adaptálja és tesztelje a Body Project hatását, az "Egészséges Sport Projekt" pilottanulmányával speciális junior sportközépiskolákba járó (14 éves) élsportolók körében. Ennek a projektcsoportnak a végső célja egy hatékony megelőző program létrehozása a testelégedetlenség és a DE/ED-ek kezelésére mindkét nemű fiatal sportolók és vegyes sportágak esetében, amelyet az iskolai tanárok végezhetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fredrikstad, Norvégia, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tanuló a felvett Sport Jr Gimnáziumban
Kizárási kritériumok:
- nincs tájékozott beleegyezés a szülőktől
- nem hajlandó részt venni
- étkezési zavar diagnózisa és kezelés alatt áll (vagy kezelésre vár).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Minden diák, aki egy Elite Sport Jr High Schoolba jár, beavatkozást kap
|
2 interaktív információs előadás (30 fős osztályonként) és 4 interaktív műhely (10 fős nem-homogén csoportoknak).
Hetente egy, összesen 6 hét beavatkozással.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési zavar tüneteinek változása, Evészavar Kérdőív Rövid forma
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
9 Kérdések az étkezési korlátozásokról, a testsúllyal és a megjelenéssel kapcsolatos aggályokról.
A napok száma szerint értékelve a különböző tartalom releváns volt.
Írta: Fairburn és Beglin, 2008
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Változás a testelfogadásban, a testelfogadási skála, 2. verzió
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
10 kérdés a test elfogadásáról, 5 pontos Likert-skála (soha – mindig) minősítésével.
Írta: Halliwell et al 2017.
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A testalkat-ideálok internalizálásának tüneteinek változása, SATAQ-4
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
10 kérdés a SATAQ-4 alskáláiból (soványságidealizálás és izomzat idealizálása), 5 pontos Likert-skála alapján.
Schaefer et al 2015
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A projektben való részvétel tapasztalatai
Időkeret: Beavatkozás után (post, +6 hét)
|
Fókuszcsoportos interjú félig strukturált kézikönyv alapján; tapasztalatok kérése az "Egészséges Sport projektben"
|
Beavatkozás után (post, +6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Body Appearance Pressure (BAP) tapasztalatainak változása, kutatócsoport kérdései
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
BAP tapasztalattal kapcsolatos kérdés (ha tapasztalt igen/nem)
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A Body Appearance Pressure (BAP) tapasztalatainak változása, kutatócsoport kérdései
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Kérdés a BAP-tapasztalat színtereiről (mely kontextusban; válasszon a felsorolt színterek közül)
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A táplálkozási szokások változása, kutatócsoport kérdései
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Kérdések az étkezés gyakoriságával kapcsolatban (számok); a gyümölcs- és zöldségfogyasztás gyakorisága (adagok száma); a tejtermékek bevitelének gyakorisága (adagok száma); halfogyasztás gyakorisága (adagok száma)
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A táplálkozási szokások változása, kutatócsoport kérdései
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Kiegészítők használata (igen/nem)
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A táplálkozási szokások változása, kutatócsoport kérdései
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Kiegészítők használata (milyen típusú étrend-kiegészítő, választható a felsorolt alternatívák közül)
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
A táplálkozási ismeretek változása, kutatócsoport kérdései
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
3 kérdés szénhidrátot tartalmazó élelmiszerekre vonatkozó példákkal; fehérjék; zsírok, ill.
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérülésekkel kapcsolatos kérdés, kutatócsoport kérdései
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
1 bármilyen sérüléssel kapcsolatos kérdés (igen/nem)
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Sérülésekkel kapcsolatos kérdés, kutatócsoport kérdései
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A sérülés helye (az anatómiai helyek listájából választható)
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Demográfia, kérdések kutatócsoportonként
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Életkor (év)
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Demográfia, kérdések kutatócsoportonként
Időkeret: Beavatkozás előtt
|
Szex (férfi/nő)
|
Beavatkozás előtt
|
|
Demográfia, kérdések kutatócsoportonként
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Sport (bármilyen)
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Demográfia, kérdések kutatócsoportonként
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Testtömeg (kg)
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Demográfia, kérdések kutatócsoportonként
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Magasság (m)
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Demográfia, kérdések kutatócsoportonként
Időkeret: Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Heti fizikai aktivitásban eltöltött órák száma (óra).
|
Beavatkozás előtt, Beavatkozás után (post, +6 hét), 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 277766
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .