- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05583162
Gesundes Sportprojekt; Essstörungen im Sport vorbeugen (HSP)
Healthy Sport Project: „Erholung, Körperakzeptanz und Gesundheit bei jungen Sportlern“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Essstörungen (EDs) sind schwere Erkrankungen mit der höchsten Inzidenz bei Jugendlichen. Darüber hinaus haben Sportler häufiger Symptome von Essstörungen (DE) und EDs als Nichtsportler. Es gibt viele Gründe für dieses Gesundheitsproblem, aber der Druck auf das Erscheinungsbild des Körpers, die Teilnahme an körpergewichtsempfindlichen Sportarten und Kommentare zum Erscheinungsbild des Körpers sind wichtige Erklärungen. Nur wenige Programme haben sich bei der Vorbeugung von DE und ED in der Allgemeinbevölkerung oder speziell bei Sportlern als wirksam erwiesen, und keines ist dauerhaft im Sport in Norwegen aktiv. Body Project von Prof. Eric Stice haben sich bei der Vorbeugung von Körperunzufriedenheit, Figuridealisierung und dem erneuten Auftreten von EDs bei weiblichen Jugendlichen über 15 Jahren und mit Körperunzufriedenheit in der Allgemeinbevölkerung als wirksam erwiesen. Einige Versuche, dieses Programm an Sportlerinnen anzupassen, sprechen für einen vergleichsweise positiven Effekt. Drei wichtige Elemente, die weiter angesprochen werden müssen, sind: 1) Programme müssen auch bei Männern getestet werden; 2) Programme müssen bei Jugendlichen jüngeren Alters vor dem typischen Beginn einer ED getestet werden; und 3) Programme müssen von Laien verwaltet werden können.
In dieser Studie zielt die Forschungsgruppe darauf ab, die Wirkung des Body Project durch die Pilotstudie "Healthy Sport Project" an Elite-Nachwuchssportler anzupassen und zu testen, die spezialisierte Junior Sport High Schools (Alter 14) besuchen. Das endgültige Ziel dieser Projektgruppe ist es, ein effektives Präventionsprogramm für Körperunzufriedenheit und DE/EDs bei jungen Sportlern beiderlei Geschlechts und in gemischten Sportarten zu erstellen, das von den Schullehrern verwaltet werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Fredrikstad, Norwegen, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler an der rekrutierten Sport Jr High School
Ausschlusskriterien:
- keine Einverständniserklärung der Eltern
- nicht bereit mitzumachen
- eine Diagnose einer Essstörung und Behandlung (oder Warten auf) Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Alle Schüler, die eine Elite Sport Jr High School besuchen, erhalten eine Intervention
|
2 interaktive Informationsvorträge (pro Klasse mit 30 Schülern) und 4 interaktive Workshops (für geschlechtshomogene Gruppen mit 10 Schülern).
Eine pro Woche, insgesamt 6 Wochen mit Intervention.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Symptome einer Essstörung, Essstörungs-Fragebogen Kurzform
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
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9 Fragen zur Essrestriktion, zur Sorge um Körpergewicht und Aussehen.
Bewertet nach der Anzahl der Tage, an denen die verschiedenen Inhalte relevant waren.
Von Fairburn und Beglin, 2008
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Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
|
Veränderung der Körperakzeptanz, Körperakzeptanzskala, Version 2
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
10 Fragen zur Körperakzeptanz, bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (nie – immer).
Von Halliwell et al. 2017.
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Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
|
Veränderung der Symptome der Internalisierung von Körperfiguridealen, SATAQ-4
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
10 Fragen aus Subskalen von SATAQ-4 (Idealisierung der Dünnheit und Idealisierung der Muskulatur), bewertet anhand der 5-Punkte-Likert-Skala.
Von Schaefer et al. 2015
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Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
|
Erfahrungen aus der Teilnahme am Projekt
Zeitfenster: Nach Intervention (post, +6 Wochen)
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Fokusgruppeninterview nach einem halbstrukturierten Handbuch; bittet um Erfahrungen mit der Teilnahme am "Gesund Sport Projekt"
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Nach Intervention (post, +6 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Erfahrungen mit Body Appearance Pressure (BAP), Fragen der Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
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Frage zur BAP-Erfahrung (falls vorhanden ja/nein)
|
Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
|
Veränderung der Erfahrungen mit Body Appearance Pressure (BAP), Fragen der Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
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Frage zu Erfahrungsfeldern von BAP (in welchen Kontexten; zwischen den aufgeführten Feldern wählen)
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Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
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Veränderung der Ernährungsgewohnheiten, Fragen der Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
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Fragen zur Mahlzeitenhäufigkeit (Anzahl); Häufigkeit des Verzehrs von Obst und Gemüse (Anzahl der Portionen); Häufigkeit des Verzehrs von Milchprodukten (Anzahl der Portionen); Verzehrhäufigkeit von Fisch (Anzahl Portionen)
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Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
|
Veränderung der Ernährungsgewohnheiten, Fragen der Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (ja/nein)
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Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
|
Veränderung der Ernährungsgewohnheiten, Fragen der Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (welche Art von Nahrungsergänzungsmitteln, wählen Sie aus den aufgelisteten Alternativen)
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Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
|
Veränderung des Ernährungswissens, Fragen der Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
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3 Fragen, die nach Beispielen für Lebensmittel fragen, die Kohlenhydrate liefern; Proteine; Fette bzw.
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Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frage zu Verletzungen, Fragen der Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
1 Fragen zu Verletzungen (ja/nein)
|
Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
|
Frage zu Verletzungen, Fragen der Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
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Wo sich die Verletzung befand (aus der Liste der anatomischen Stellen auswählen)
|
Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
|
Demographie, Fragen nach Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
Alter Jahre)
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Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
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Demographie, Fragen nach Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Geschlecht (männlich/weiblich)
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Vor dem Eingriff
|
|
Demographie, Fragen nach Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
Sport (beliebig)
|
Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
|
Demographie, Fragen nach Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
Körpergewicht (kg)
|
Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
|
Demographie, Fragen nach Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
Höhe (m)
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Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
|
Demographie, Fragen nach Forschungsgruppe
Zeitfenster: Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
|
Anzahl der Stunden körperlicher Aktivität pro Woche (Stunden).
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Vor Intervention, Nach Intervention (post, +6 Wochen), 6 Monate nach Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 277766
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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