- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05583162
Healthy Sport Project; Förebygga ätstörningar inom idrotten (HSP)
Healthy Sport Project: "Återhämtning, kroppsacceptans och hälsa hos unga idrottare"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ätstörningar (ED) är allvarliga sjukdomar med högst förekomst hos ungdomar. Dessutom har idrottare en högre frekvens av symtom på ätstörningar (DE) och ED än icke-idrottare. Det finns många anledningar till detta hälsoproblem, men kroppstryck, tävlande i kroppsmassakänsliga sporter och kommentarer om kroppsutseende är viktiga förklaringar. Få program har visat sig effektiva för att förebygga DE och ED hos den allmänna befolkningen, eller hos idrottare specifikt, och inget är permanent operativt inom sport i Norge. Body Project av prof Eric Stice har visat sig vara effektiva för att förhindra kroppsmissnöje, figuridealisering och nystart av ED hos kvinnliga tonåringar över 15 år och med kroppsmissnöje, från den allmänna befolkningen. Några försök att anpassa detta program till kvinnliga idrottare, talar för en jämförande positiv effekt. Tre viktiga faktorer att ta itu med ytterligare är: 1) program måste också testas på män; 2) program måste testas hos ungdomar i yngre ålder innan den typiska uppkomsten av en ED; och 3) program måste vara möjliga att administrera av icke-professionella.
I denna studie syftar forskargruppen till att anpassa och testa effekten av Body Project, genom pilotstudien "Healthy Sport Project", hos elitidrottare som går på specialiserade junioridrottsgymnasier (14 år). Det slutliga målet för denna projektgrupp är att skapa ett effektivt förebyggande program för kroppsmissnöje och DE/ED hos unga idrottare av båda könen och i blandidrotter, och som kan administreras av skollärarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elev vid den rekryterade Sport Jr High School
Exklusions kriterier:
- inget informerat samtycke från föräldrar
- inte villig att delta
- en diagnos av en ätstörning och att vara under (eller väntar på) behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Alla elever som går på Elite Sport Jr High School får intervention
|
2 interaktiva informationsföreläsningar (som ges per klass om 30 elever) och 4 interaktiva workshops (som ges till könshomogena grupper om 10 elever).
En per vecka, totalt 6 veckor med intervention.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtom på ätstörning, ätstörningsfrågeformulär Kort formulär
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
9 Frågor om ätbegränsning, om oro för kroppsvikt och utseende.
Bedömd efter antal dagar det olika innehållet har varit relevant.
Av Fairburn och Beglin, 2008
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Ändring i Body Acceptance, Body Acceptance Scale, version 2
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
10 frågor om kroppsacceptans, betygsatt av en 5-punkts Likert-skala (aldrig - alltid).
Av Halliwell et al 2017.
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring i symtom på internalisering av kroppsfigursideal, SATAQ-4
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
10 frågor från underskalor av SATAQ-4 (tunnhetsidealisering och muskelidealisering), betygsatt av 5-punkts Likert-skala.
Av Schaefer et al 2015
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Erfarenheter från att delta i projektet
Tidsram: Efter intervention (efter +6 veckor)
|
Fokusgruppsintervju efter en semistrukturerad manual; ber om erfarenheter av deltagande i "Healthy Sport Project"
|
Efter intervention (efter +6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevelser av Body Appearance Pressure (BAP), frågor av forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Fråga om erfarenhet av BAP (om det är erfaret ja/nej)
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring i upplevelser av Body Appearance Pressure (BAP), frågor av forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Fråga om arenor för erfarenhet av BAP (i vilka sammanhang; välj mellan listade arenor)
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring av kostvanor, frågor per forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Frågor om måltidsfrekvens (siffror); frekvens av intag av frukt och grönsaker (antal portioner); frekvens av intag av mejeriprodukter (antal portioner); frekvens av intag av fisk (antal portioner)
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring av kostvanor, frågor per forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Användning av kosttillskott (ja/nej)
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring av kostvanor, frågor per forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Användning av kosttillskott (vilken typ av kosttillskott, välj bland listade alternativ)
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Förändring av näringskunskap, frågor per forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
3 frågor som frågar efter exempel på livsmedel som ger kolhydrater; proteiner; fetter, respektive.
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fråga om skador, frågor av forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
1 Frågor som ställer frågor om eventuella skador (ja/nej)
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Fråga om skador, frågor av forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Var skadan var lokaliserad (välj från listan över anatomiska platser)
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Demografi, frågor per forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Ålder (år)
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Demografi, frågor per forskargrupp
Tidsram: Innan intervention
|
Sex (man/kvinna)
|
Innan intervention
|
|
Demografi, frågor per forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Sport (vilken som helst)
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Demografi, frågor per forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Kroppsvikt (kg)
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Demografi, frågor per forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Höjd (m)
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
|
Demografi, frågor per forskargrupp
Tidsram: Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Antal timmar i fysisk aktivitet per vecka (timmar).
|
Före intervention, Efter intervention (efter, +6 veckor), 6 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 277766
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .