- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05583162
Projeto Esporte Saudável; Prevenção de distúrbios alimentares no esporte (HSP)
Projeto Esporte Saudável: "Recuperação, Aceitação Corporal e Saúde em Jovens Atletas"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos alimentares (TAs) são doenças graves com maior incidência em adolescentes. Além disso, atletas apresentam maior frequência de sintomas de transtorno alimentar (DE) e TAs do que não atletas. Existem muitas razões para esse problema de saúde, mas a pressão sobre a aparência corporal, a competição em esportes sensíveis à massa corporal e os comentários sobre a aparência corporal são explicações importantes. Poucos programas se mostraram eficazes na prevenção de DE e DEs na população em geral, ou especificamente em atletas, e nenhum é permanente em esportes na Noruega. O Body Project do prof Eric Stice tem se mostrado eficaz na prevenção da insatisfação corporal, idealização da figura e aparecimento de TAs em adolescentes do sexo feminino acima de 15 anos de idade e com insatisfação corporal, da população em geral. Algumas tentativas de adaptar este programa para atletas do sexo feminino defendem um efeito positivo comparativo. Três elementos importantes a serem abordados são: 1) os programas também precisam ser testados em homens; 2) os programas precisam ser testados em adolescentes de idade mais jovem antes do início típico de um DE; e 3) os programas devem poder ser administrados por não-profissionais.
Neste estudo o grupo de investigação pretende adaptar e testar o efeito do Body Project, através do estudo piloto "Healthy Sport Project", em atletas juniores de elite que frequentam escolas secundárias especializadas em desporto juvenil (14 anos). O objetivo final deste grupo de projeto é criar um programa preventivo eficaz para a insatisfação corporal e DE/DEs em jovens atletas de ambos os sexos e em desportos mistos, que possa ser administrado pelos professores da escola.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fredrikstad, Noruega, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno na Escola Secundária Sport Jr recrutada
Critério de exclusão:
- sem consentimento informado dos pais
- não está disposto a participar
- um diagnóstico de um distúrbio alimentar e estar sob (ou aguardando) tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Todos os alunos que frequentam uma Elite Sport Jr High School recebem intervenção
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2 palestras informativas interativas (dadas por turma de 30 alunos) e 4 oficinas interativas (dadas a grupos homogêneos de 10 alunos).
Um por semana, num total de 6 semanas com intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de Transtorno Alimentar, Questionário de Transtorno Alimentar Short-form
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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9 Questões sobre restrição alimentar, preocupações com peso corporal e aparência.
Classificado por número de dias em que os diferentes conteúdos foram relevantes.
Por Fairburn e Beglin, 2008
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Mudança na aceitação do corpo, escala de aceitação do corpo, versão 2
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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10 Questões sobre aceitação corporal, avaliadas por uma escala Likert de 5 pontos (nunca - sempre).
Por Halliwell et al 2017.
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Mudança nos sintomas de internalização de ideais de figura corporal, SATAQ-4
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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10 Questões das subescalas do SATAQ-4 (idealização da magreza e idealização da muscularidade), avaliadas pela escala Likert de 5 pontos.
Por Schaefer et al 2015
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Experiências de participação no projeto
Prazo: Após a intervenção (pós, +6 semanas)
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Entrevista de grupo focal seguindo um manual semiestruturado; solicitando experiências com a participação no "Projeto Esporte Saudável"
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Após a intervenção (pós, +6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas experiências de Body Appearance Pressure (BAP), perguntas por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Questão sobre experiência de PAB (se vivenciada sim/não)
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Mudança nas experiências de Body Appearance Pressure (BAP), perguntas por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Pergunta sobre arenas para experiência de BAP (em quais contextos; escolha entre as arenas listadas)
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Mudança de hábitos alimentares, questões por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Questões sobre a frequência das refeições (números); frequência de consumo de frutas e hortaliças (número de porções); frequência de ingestão de laticínios (número de porções); frequência de ingestão de peixe (número de porções)
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Mudança de hábitos alimentares, questões por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Uso de suplementos (sim/não)
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Mudança de hábitos alimentares, questões por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Uso de suplementos (que tipo de suplementos, escolha entre as alternativas listadas)
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Mudança no conhecimento nutricional, perguntas por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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3 perguntas pedindo exemplos de alimentos que fornecem carboidratos; proteínas; gorduras, respectivamente.
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pergunta sobre lesões, perguntas por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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1 Perguntas sobre qualquer incidente de lesão (sim/não)
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Pergunta sobre lesões, perguntas por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Onde a lesão foi localizada (escolhida na lista de localizações anatômicas)
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Dados demográficos, perguntas por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Anos de idade)
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Dados demográficos, perguntas por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção
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Sexo (masculino/feminino)
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Antes da intervenção
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Dados demográficos, perguntas por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Esporte (qualquer dado)
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Dados demográficos, perguntas por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Peso corporal (kg)
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Dados demográficos, perguntas por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Altura (m)
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Dados demográficos, perguntas por grupo de pesquisa
Prazo: Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Número de horas de atividade física por semana (horas).
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Antes da intervenção, Após a intervenção (pós, +6 semanas), 6 meses após o final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 277766
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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