- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05583162
Проект «Здоровый спорт»; Предотвращение расстройств пищевого поведения в спорте (HSP)
Проект «Здоровый спорт»: «Восстановление, принятие тела и здоровье юных спортсменов».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения (РПП) являются серьезными заболеваниями, наиболее часто встречающимися у подростков. Более того, у спортсменов более высокая частота симптомов расстройств пищевого поведения (РПП) и ЭД, чем у неспортсменов. Есть много причин для этой проблемы со здоровьем, но важными объяснениями являются давление на внешний вид тела, участие в видах спорта, чувствительных к массе тела, и комментарии о внешнем виде тела. Немногие программы доказали свою эффективность в профилактике ДЭ и ЭД у населения в целом или у спортсменов в частности, и ни одна из них не действует постоянно в спорте в Норвегии. Body Project профессора Эрика Стайса доказал свою эффективность в предотвращении неудовлетворенности своим телом, идеализации фигуры и новых случаев ЭД у девочек-подростков старше 15 лет, а также при неудовлетворенности своим телом среди населения в целом. Несколько попыток адаптировать эту программу к женщинам-спортсменкам говорят о сравнительно положительном эффекте. Далее следует рассмотреть три важных элемента: 1) программы также необходимо тестировать на мужчинах; 2) программы необходимо апробировать на подростках младшего возраста до типичного начала ЭД; и 3) программы должны быть доступны для администрирования непрофессионалами.
В этом исследовании исследовательская группа стремится адаптировать и проверить эффект проекта «Тело» посредством пилотного исследования «Проекта здорового спорта» на элитных юных спортсменах, посещающих специализированные младшие спортивные средние школы (возраст 14 лет). Конечной целью этой проектной группы является создание эффективной программы профилактики неудовлетворенности своим телом и ДЭ/ЭД у молодых спортсменов обоих полов и в смешанных видах спорта, которую могут проводить школьные учителя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fredrikstad, Норвегия, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ученик завербованной средней школы Sport Jr
Критерий исключения:
- отсутствие информированного согласия родителей
- не желает участвовать
- диагноз расстройства пищевого поведения и лечение (или ожидание)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Все ученики, посещающие среднюю школу Elite Sport Jr, получают помощь
|
2 интерактивные информационные лекции (для класса из 30 учеников) и 4 интерактивных семинара (для однополых групп из 10 учеников).
Один раз в неделю, всего 6 недель с вмешательством.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов расстройства пищевого поведения, краткая форма опросника расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
9 вопросов по ограничению в еде, по заботам о массе тела и внешнем виде.
Рейтинг по количеству дней актуальности различного контента.
Фэрберн и Беглин, 2008 г.
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Изменение в принятии тела, шкала принятия тела, версия 2
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
10 вопросов о принятии тела, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (никогда - всегда).
Холливелл и др., 2017 г.
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Изменение симптомов интернализации идеалов фигуры тела, SATAQ-4
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
10 вопросов из субшкал SATAQ-4 (идеализация худощавости и идеализация мускулистости), оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Шефер и др., 2015 г.
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Впечатления от участия в проекте
Временное ограничение: После вмешательства (после, +6 недель)
|
Интервью с фокус-группой по полуструктурированному руководству; спрашивают об опыте участия в "Проекте Здоровый Спорт"
|
После вмешательства (после, +6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия внешнего вида тела (BAP), вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Вопрос по опыту БАТ (если есть да/нет)
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Изменение восприятия внешнего вида тела (BAP), вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Вопрос об аренах для получения опыта BAP (в каких контекстах; выберите из перечисленных арен)
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Изменение пищевых привычек, вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Вопросы о частоте приема пищи (количество); частота приема фруктов и овощей (количество порций); частота приема молочных продуктов (количество порций); частота приема рыбы (количество порций)
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Изменение пищевых привычек, вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Использование добавок (да/нет)
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Изменение пищевых привычек, вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Использование добавок (какой тип добавок выбрать из перечисленных альтернатив)
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Изменение знаний о питании, вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
3 вопроса с примерами продуктов, содержащих углеводы; белки; жиров соответственно.
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопрос о травмах, вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
1 Вопросы о любом случае травмы (да/нет)
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Вопрос о травмах, вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Где была локализована травма (выбрать из списка анатомических локализаций)
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Демография, вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Возраст (лет)
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Демография, вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства
|
Пол (мужской/женский)
|
До вмешательства
|
|
Демография, вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Спорт (любой)
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Демография, вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Масса тела (кг)
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Демография, вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Высота (м)
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Демография, вопросы исследовательской группы
Временное ограничение: До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Количество часов физической активности в неделю (часы).
|
До вмешательства, После вмешательства (после, +6 недель), через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 277766
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .