IVIG vs SCIG i CIDP

Nuværende doseringspraksis for immunoglobulin G (IgG) kan være utilstrækkelig ved ekstrem kropsvægt. Total (TBW), ideal (IBW) og justeret (AdjBW) kropsvægt-baserede doseringsstrategier foreslås, men disse anbefalinger er baseret på ekspertudtalelser snarere end beviser af høj kvalitet. Vedtagelsen af ​​en specifik strategi er meget varierende afhængigt af klinikeren og/eller institutionen. For nylig har betalere også vedtaget strategier for at reducere IgG-behandlingsomkostningerne ved at begrænse dosis. Disse anbefalinger er ofte baseret på den formodning, at IgG-fordeling er begrænset til det vaskulære rum. Selvom denne påstand er logisk, tager den ikke højde for ændringer, som fedtvæv kan give målsteder, og den tager heller ikke højde for potentialet for, at fedtvæv fungerer som en metabolisk vask eller en kilde til inflammatoriske mediatorer. Det senere ville være særligt vigtigt hos patienter, der modtager SCIG. Adskillige observationsstudier har evalueret IgG-dosering hos overvægtige patienter og har været kilden til støtte til doseringsstrategier. Mange af disse undersøgelser var ikke repræsentative for specifikke populationer, indeholdt en lang række patienter med forskellige IgG-indikationer og havde utilstrækkelig serumprøvetagning. For nylig fandt det randomiserede fase III-kontrollerede PATH-forsøg ikke en sammenhæng med serum-IgG-koncentrationer og kliniske endepunkter. Det er dog vigtigt at bemærke, at undersøgelsen ikke var designet til at evaluere farmakokinetiske og farmakodynamiske endepunkter. Der er også betydelig interpatient variation i respons; derfor vil identifikation af patientkarakteristika, der forudsiger respons eller IgG-ændring fra baseline, være et nyttigt værktøj til at forbedre patientrespons. Vores undersøgelse vil evaluere indflydelsen af ​​kropssammensætning og andre patientkarakteristika kan have på IgG-eksponering, når det gives intravenøst ​​eller subkutant.