IVIG contro SCIG nella CIDP

Le attuali pratiche di dosaggio per l'immunoglobulina G (IgG) possono essere inadeguate in condizioni di peso corporeo estremo. Sono suggerite strategie di dosaggio basate sul peso corporeo totale (TBW), ideale (IBW) e aggiustato (AdjBW), ma queste raccomandazioni si basano sull'opinione di esperti piuttosto che su prove di alta qualità. L'adozione di una strategia specifica è molto variabile a seconda del contesto clinico e/o istituzionale. Recentemente, i pagatori hanno anche adottato strategie per ridurre i costi della terapia IgG limitando le dosi. Queste raccomandazioni sono spesso basate sul presupposto che la distribuzione delle IgG sia limitata allo spazio vascolare. Sebbene questa affermazione sia logica, non tiene conto dei cambiamenti che il tessuto adiposo può conferire ai siti bersaglio, né tiene conto del potenziale per il tessuto adiposo di funzionare come pozzo metabolico o fonte di mediatori dell'infiammazione. Quest'ultimo sarebbe particolarmente importante nei pazienti che ricevono SCIG. Diversi studi osservazionali hanno valutato il dosaggio delle IgG nei pazienti obesi e sono stati la fonte di supporto per le strategie di dosaggio. Molti di questi studi non erano rappresentativi di popolazioni specifiche, contenevano un'ampia varietà di pazienti con diverse indicazioni di IgG e avevano un campionamento del siero inadeguato. Più recentemente, lo studio PATH randomizzato controllato di fase III non ha trovato una correlazione con le concentrazioni sieriche di IgG e gli endpoint clinici. Tuttavia, è importante notare che lo studio non è stato progettato per valutare gli endpoint farmacocinetici e farmacodinamici. C'è anche una notevole variazione interpaziente nella risposta; pertanto, l'identificazione delle caratteristiche del paziente che predicono la risposta o il cambiamento di IgG rispetto al basale sarà uno strumento utile per migliorare le risposte del paziente. Il nostro studio valuterà l'influenza che la composizione corporea e altre caratteristiche del paziente possono avere sull'esposizione alle IgG quando somministrate per via endovenosa o sottocutanea.