Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øv facilitering for at opskalere en CDS til Hypertension Management

Vurdering af brugen af ​​praksisfacilitering for at optimere opskalering af CDS til hypertension

Hypertension (HTN) er den mest udbredte modificerbare risikofaktor for hjertekarsygdomme blandt voksne i USA. På trods af en lang historie med etablerede retningslinjer til støtte for klinisk behandling, har kun halvdelen af ​​amerikanske voksne diagnosticeret med HTN dårligt kontrolleret blodtryk (BP), og medicinoverholdelse af dokumenteret effektiv behandling forbliver suboptimal. Klinisk beslutningsstøtte (CDS) har potentialet til at overvinde barrierer for at levere vejledende anbefalet pleje og forbedre HTN-håndtering. Praksisfacilitering er en godt demonstreret implementeringsstrategi til at understøtte procesændringer og har potentiale til at lette implementering af CDS. Vores mål er nøje at evaluere, om øvelsesfacilitering, der er givet i samspil med en HTN-fokuseret CDS, der inkorporerer resultater af medicinoverholdelse, er en effektiv strategi til at skalere og implementere CDS. Efterforskerne vil opdatere en eksisterende CDS for at inkorporere advarsler og værktøjer til at adressere overholdelse af medicin og derefter randomisere 40 små uafhængige primærplejepraksis i New York City for at modtage enten praksisfacilitering ud over CDS eller CDS alene. Efter en 12-måneders interventionsperiode vil efterforskerne undersøge forskellene i blodtrykskontrol opnået ved praksis i CDS plus praksis faciliteringsgruppen versus praksis, der modtog CDS alene

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypertension (HTN) er den mest udbredte modificerbare risikofaktor for hjertekarsygdomme blandt voksne i USA. På trods af en lang historie med etablerede retningslinjer til støtte for klinisk behandling, har kun halvdelen af ​​amerikanske voksne diagnosticeret med HTN dårligt kontrolleret blodtryk (BP), og medicinoverholdelse af dokumenteret effektiv behandling forbliver suboptimal. Klinisk beslutningsstøtte (CDS) har potentialet til at overvinde barrierer for at levere vejledende anbefalet pleje og forbedre HTN-håndtering. Optimale strategier til at skalere CDS er dog ikke veletablerede, især i små uafhængige primærplejepraksis, som ofte mangler ressourcer til effektivt at ændre praksisrutiner for effektivt at udnytte CDS. Desuden bruges CDS i relativt få komponenter i medicinhåndteringsprocessen, på trods af indikationer om, at CDS-alarmer sandsynligvis vil påvirke patientbehandlingen. Praksisfacilitering er en godt demonstreret implementeringsstrategi til at understøtte procesændringer og har potentiale til at lette implementering af CDS. Vores mål er nøje at evaluere, om øvelsesfacilitering, der er givet i samspil med en HTN-fokuseret CDS, der inkorporerer resultater af medicinoverholdelse, er en effektiv strategi til at skalere og implementere CDS. Efterforskerne vil indledningsvis opdatere og inkorporere en evidensbaseret hypertension-fokuseret CDS, der har vist sig at være effektiv i føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) i et eksisterende kommercielt elektronisk sygejournalsystem (EPJ), der bruges af et stort netværk af uafhængige primærplejepraksis. Denne CDS vil anvende flere funktioner, der har vist sig at være effektive i FQHC'erne, herunder passive advarsler, ordresæt, dokumentationsskabeloner, standardiserede spørgeskemaer til overholdelse af medicin og kliniske påmindelser. Derudover vil CDS inkorporere en ny funktion, en advarsel om overholdelse af medicin baseret på receptpligtige data. Efterforskerne vil derefter randomisere 40 små uafhængige primærplejepraksis i New York City for at modtage enten praksisfacilitering ud over CDS eller CDS alene. PF-interventionen vil omfatte en indledende træning i CDS og gennemgang af nuværende retningslinjer sammen med opfølgende personlige og fjernmøder til coaching og understøttelse af integration i arbejdsgangen. Efter en 12-måneders interventionsperiode vil efterforskerne undersøge forskellene i blodtrykskontrol opnået ved praksis i CDS plus praksis faciliteringsgruppen versus praksis, der modtog CDS alene. Efterforskerne vil også vurdere implementeringsprocessen for skalering af CDS ved hjælp af RE-AIM-rammen. Resultaterne af denne undersøgelse vil informere fremtidige bestræbelser på at implementere og skalere CDS til små primære plejepraksiser, hvor en stor del af plejen udføres i USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Queens, New York, Forenede Stater, 11101
        • NYC Department of Health and Mental Hygiene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-85 år
  • et besøg på ambulatoriet med en HTN-diagnose baseret på ICD-10-koden inden for de foregående 12 måneder
  • skal have modtaget pleje på klinikken i mindst 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke gravid
  • ikke har nyresygdom i slutstadiet som defineret af en ICD-10-kode til dialyse eller transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CDS alene
Denne arm vil kun modtage CDS.
Praksis i 'CDS alene'-armen vil modtage en opdateret CDS for HTN-styring.
Aktiv komparator: CDS plus øvelsesfacilitering
Denne arm vil modtage CDS og øvelsesfacilitering.
Praksis i armen 'CDS plus praksisfacilitering' vil modtage en opdateret CDS for HTN-administration plus praksisfacilitering for at understøtte vedtagelsen af ​​CDS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, som havde diagnosen hypertension (HTN), og hvis blodtryk (BP) var tilstrækkeligt kontrolleret ved hjælp af BP dokumenteret i den elektroniske patientjournal
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat vil være et mål for klinisk effektivitet eller procentdelen af ​​patienter, der har opnået BP-kontrol, defineret som BP <140/90 mmHg i gennemsnittet af de sidste to EPJ-registrerede målinger under hver af præ-interventionen og efter -interventionsstudieperioder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige systoliske og diastoliske blodtryk (mmHg) hos patienter, der havde diagnosen hypertension (HTN) ved brug af BP dokumenteret i den elektroniske patientjournal
Tidsramme: 12 måneder
Et sekundært mål vil være den gennemsnitlige ændring i systolisk og diastolisk BP (mmHg) hos patienter, der havde diagnosen HTN mellem præ- og post-interventionsperioden.
12 måneder
Procentdel af patienter, som havde diagnosen hypertension (HTN) og en dokumenteret blodtrykssænkende medicin, og hvis beregnede medicinadhærensrate anses for at være overholdt ved hjælp af apotekskravsdata
Tidsramme: 12 måneder
Et sekundært resultat vil være procentdelen af ​​patienter, der havde en diagnose af HTN og en dokumenteret BP-sænkende medicin, og hvis beregnede medicinadhærensrate anses for at være en adherent periode før og efter intervention. Adhærens måles som andel af dækkede dage (PDC), hvor en PDC >80 % anses for at være adhærerende. PDC beregnes ved hjælp af receptudfyldningsdata fra apotekskrav.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Duncan Maru, NYC DOHMH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at dele individuelle deltagerdata med vores samarbejdende efterforskere på NYU School of Medicine om denne undersøgelse. Der er en datadelingsaftale mellem NYC DOHMH og NYU School of Medicine, der specificerer, at de co-Principal Investigators på denne undersøgelse og de andre efterforskere, der er anført i IRB-ansøgningen. Oplysninger vil blive delt med vores samarbejdspartnere på NYU School of Medicine ved hjælp af den sikre mekanisme/software, BisCom. Data vil blive gemt i sikrede mapper med adgang begrænset til efterforskere, der er opført på denne IRB, på NYU School of Medicine, i overensstemmelse med privatlivs- og sikkerhedsprotokoller fra NYU School of Medicine og NYC Department of Health and Mental Hygiene.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige fra 4/1/2022 til 10/1/2026.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskerne vil have adgang til alle datasæt opnået og data indsamlet til formålet med denne undersøgelse, herunder afidentificerede EPJ-data på patientniveau (dvs. demografi, mødedato, mødeinformation såsom medicin og laboratorieordrer, blodtryk og klinisk beslutningsstøtte brugsmålinger [anerkendelse af advarsler og brug af ordresæt]); Salesforce-data om praksisdemografi, praksisfacilitering og kliniske beslutninger understøtter implementering efter behov for at implementere undersøgelser, gennemføre interviews og samarbejde med DOHMH-efterforskere om analyser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner