Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka ułatwiająca zwiększanie skali CDS w leczeniu nadciśnienia

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: New York City Department of Health and Mental Hygiene

Ocena wykorzystania ułatwień w praktyce w celu optymalizacji skalowania CDS w przypadku nadciśnienia

Nadciśnienie tętnicze (HTN) jest najbardziej rozpowszechnionym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród dorosłych Amerykanów. Pomimo długiej historii ustalonych wytycznych wspierających postępowanie kliniczne, tylko połowa dorosłych w USA, u których zdiagnozowano HTN, ma źle kontrolowane ciśnienie krwi (BP), a przestrzeganie zaleceń dotyczących udowodnionej skuteczności leczenia pozostaje nieoptymalne. Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) może przezwyciężyć bariery w świadczeniu opieki zalecanej w wytycznych i poprawić zarządzanie HTN. Facylitacja praktyki jest dobrze zademonstrowaną strategią wdrożeniową wspierającą zmiany w procesach i ma potencjał ułatwiania wdrażania CDS. Naszym celem jest rygorystyczna ocena, czy ułatwienie praktyki zapewnione w porozumieniu z CDS skoncentrowanym na HTN, które obejmuje wyniki przestrzegania zaleceń lekarskich, jest skuteczną strategią skalowania i wdrażania CDS. Badacze zaktualizują istniejący CDS, aby zawierał alerty i narzędzia dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich, a następnie wybiorą losowo 40 małych, niezależnych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Nowym Jorku, aby otrzymać ułatwienia w praktyce oprócz CDS lub sam CDS. Po dwunastomiesięcznym okresie interwencji badacze zbadają różnice w kontroli ciśnienia krwi osiągnięte dzięki praktykom w grupie CDS plus praktyka facylitacji w porównaniu z praktykami, które otrzymały tylko CDS

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze (HTN) jest najbardziej rozpowszechnionym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród dorosłych Amerykanów. Pomimo długiej historii ustalonych wytycznych wspierających postępowanie kliniczne, tylko połowa dorosłych w USA, u których zdiagnozowano HTN, ma źle kontrolowane ciśnienie krwi (BP), a przestrzeganie zaleceń dotyczących udowodnionej skuteczności leczenia pozostaje nieoptymalne. Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) może przezwyciężyć bariery w świadczeniu opieki zalecanej w wytycznych i poprawić zarządzanie HTN. Jednak optymalne strategie skalowania CDS nie zostały dobrze ustalone, szczególnie w małych, niezależnych gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej, którym często brakuje środków do skutecznej zmiany rutynowych praktyk w celu efektywnego wykorzystania CDS. Co więcej, CDS jest stosowany w stosunkowo niewielu elementach procesu zarządzania lekami, pomimo wskazań, że alerty CDS mogą mieć wpływ na opiekę nad pacjentem. Facylitacja praktyki jest dobrze zademonstrowaną strategią wdrożeniową wspierającą zmiany w procesach i ma potencjał ułatwiania wdrażania CDS. Naszym celem jest rygorystyczna ocena, czy ułatwienie praktyki zapewnione w porozumieniu z CDS skoncentrowanym na HTN, które obejmuje wyniki przestrzegania zaleceń lekarskich, jest skuteczną strategią skalowania i wdrażania CDS. Badacze początkowo zaktualizują i włączą oparte na dowodach CDS skoncentrowane na nadciśnieniu, które okazały się skuteczne w federalnych ośrodkach zdrowia (FQHC) do istniejącego komercyjnego systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) używanego przez dużą sieć niezależnych praktyk podstawowej opieki zdrowotnej. Ten CDS będzie wykorzystywał kilka funkcji, które okazały się skuteczne w FQHC, w tym alerty pasywne, zestawy zamówień, szablony dokumentacji, standardowe kwestionariusze przestrzegania zaleceń lekarskich i przypomnienia kliniczne. Dodatkowo CDS będzie zawierał nową funkcję, ostrzeżenie o przestrzeganiu zaleceń lekarskich na podstawie danych dotyczących recept. Badacze następnie losowo przydzielą 40 małych, niezależnych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w Nowym Jorku, aby otrzymać ułatwienia w praktyce oprócz CDS lub sam CDS. Interwencja PF będzie obejmować wstępne szkolenie w zakresie CDS i przegląd aktualnych wytycznych wraz z dalszymi spotkaniami osobistymi i zdalnymi w celu coachingu i wspierania integracji z przepływem pracy. Po dwunastomiesięcznym okresie interwencji, badacze zbadają różnice w kontroli ciśnienia krwi osiągane przez praktyki w grupie CDS plus praktyka facylitacji w porównaniu z praktykami, które otrzymały tylko CDS. Badacze ocenią również proces wdrażania skalowania CDS przy użyciu ram RE-AIM. Wyniki tego badania będą stanowić podstawę przyszłych wysiłków na rzecz wdrożenia i skalowania CDS w małych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej, w których większość opieki ma miejsce w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11101
        • NYC Department of Health and Mental Hygiene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-85 lat
  • wizyta ambulatoryjna z rozpoznaniem HTN na podstawie kodu ICD-10 w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • musi być pod opieką kliniki przez co najmniej 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w ciąży
  • nie mają schyłkowej niewydolności nerek zgodnie z kodem ICD-10 dla dializy lub przeszczepu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Same CDS-y
To ramię otrzyma tylko CDS.
Inny: Sam CDS
Praktyki w grupie „sam CDS” otrzymają zaktualizowany CDS do zarządzania HTN.
Aktywny komparator: CDS plus ułatwienia w praktyce
To ramię otrzyma CDS i ułatwienia w praktyce.
Inny: CDS plus ułatwienia w praktyce
Praktyki w grupie „CDS plus ułatwienia w praktyce” otrzymają zaktualizowany CDS do zarządzania HTN oraz ułatwienia w praktyce w celu wsparcia przyjęcia CDS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego (HTN) i u których ciśnienie krwi (BP) było odpowiednio kontrolowane za pomocą BP udokumentowanego w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pierwszorzędowym wynikiem będzie miara skuteczności klinicznej lub odsetek pacjentów, u których uzyskano kontrolę BP, zdefiniowaną jako BP <140/90 mmHg w średniej z dwóch ostatnich pomiarów zarejestrowanych w EHR podczas każdego z badań przed i po interwencji -okresy studiów interwencyjnych.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego ciśnienia skurczowego i rozkurczowego (mmHg) pacjentów, u których rozpoznano nadciśnienie tętnicze (HTN) na podstawie ciśnienia tętniczego udokumentowanego w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędną miarą będzie średnia zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego (mmHg) u pacjentów, u których rozpoznano nadciśnienie między okresem przed i po interwencji.
12 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których rozpoznano nadciśnienie tętnicze (HTN) i udokumentowano przyjmowanie leków obniżających ciśnienie krwi (BP), i których obliczony wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich uznano za przestrzegający na podstawie danych z deklaracji aptecznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem będzie odsetek pacjentów, u których rozpoznano nadciśnienie tętnicze i udokumentowano przyjmowanie leków obniżających ciśnienie tętnicze, i których obliczony wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich uznawany jest za przestrzeganie zaleceń w okresie przed i po interwencji. Przestrzeganie jest mierzone jako odsetek dni objętych badaniem (PDC), gdzie PDC >80% uważa się za przestrzeganie. PDC jest obliczane na podstawie danych dotyczących realizacji recept z oświadczeń aptecznych.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York City Department of Health and Mental Hygiene

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
NYU

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Duncan Maru, NYC DOHMH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Istnieje plan udostępnienia danych poszczególnych uczestników naszym współpracującym badaczom z NYU School of Medicine w ramach tego badania. Istnieje umowa o udostępnianiu danych między NYC DOHMH a NYU School of Medicine, która określa, że ​​główny badacz tego badania oraz inni badacze wymienieni we wniosku IRB. Informacje będą udostępniane naszym współpracownikom z NYU School of Medicine przy użyciu bezpiecznego mechanizmu/oprogramowania BisCom. Dane będą przechowywane w zabezpieczonych folderach, do których dostęp będzie ograniczony do badaczy wymienionych w tym IRB, w Szkole Medycznej NYU, zgodnie z protokołami prywatności i bezpieczeństwa Szkoły Medycznej NYU oraz Departamentu Zdrowia i Higieny Psychicznej NYC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 4.01.2022 do 10.01.2026.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze będą mieli dostęp do wszystkich zestawów danych uzyskanych i danych zebranych na potrzeby tego badania, w tym danych EHR na poziomie pacjenta pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację (tj. metryki wykorzystania wspomagania decyzji [potwierdzanie alertów i korzystanie z zestawów zamówień]); Dane Salesforce dotyczące danych demograficznych praktyki, ułatwiania praktyki i wdrażania wsparcia decyzji klinicznych w razie potrzeby do wdrażania ankiet, przeprowadzania wywiadów i współpracy z badaczami DOHMH w zakresie analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sam CDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj