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고혈압 관리를 위한 CDS 확장을 위한 실습 촉진

고혈압에 대한 CDS의 확장을 최적화하기 위한 실습 촉진의 사용 평가

고혈압(HTN)은 미국 성인들 사이에서 심혈관 질환에 대한 가장 널리 퍼진 수정 가능한 위험 요소입니다. 임상 관리를 지원하기 위한 확립된 지침의 오랜 역사에도 불구하고 HTN으로 진단된 미국 성인의 절반만이 혈압(BP)을 제대로 조절하지 못하며 입증된 효과적인 치료에 대한 약물 순응도가 차선책입니다. 임상 의사 결정 지원(CDS)은 가이드라인 권장 치료 제공에 대한 장벽을 극복하고 고혈압 관리를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 실행 촉진은 프로세스 변경을 지원하는 잘 입증된 구현 전략이며 CDS 구현을 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 우리의 목표는 복약 준수 결과를 포함하는 HTN 중심 CDS와 함께 제공되는 실습 촉진이 CDS를 확장하고 구현하기 위한 효과적인 전략인지 엄격하게 평가하는 것입니다. 조사관은 기존 CDS를 업데이트하여 약물 순응도를 해결하기 위한 경고 및 도구를 통합한 다음 뉴욕시에서 40개의 소규모 독립 1차 진료 관행을 무작위화하여 CDS 또는 CDS에 추가하여 진료 촉진을 받도록 할 것입니다. 12개월의 개입 기간 후, 조사관은 CDS 플러스 실행 촉진 그룹의 실행과 CDS만 받은 실행에 의해 달성된 혈압 조절의 차이를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

고혈압(HTN)은 미국 성인들 사이에서 심혈관 질환에 대한 가장 널리 퍼진 수정 가능한 위험 요소입니다. 임상 관리를 지원하기 위한 확립된 지침의 오랜 역사에도 불구하고 HTN으로 진단된 미국 성인의 절반만이 혈압(BP)을 제대로 조절하지 못하며 입증된 효과적인 치료에 대한 약물 순응도가 차선책입니다. 임상 의사 결정 지원(CDS)은 가이드라인 권장 치료 제공에 대한 장벽을 극복하고 고혈압 관리를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 CDS를 확장하기 위한 최적의 전략은 잘 확립되지 않았으며, 특히 CDS를 효과적으로 활용하기 위해 진료 루틴을 효과적으로 변경할 수 있는 리소스가 부족한 소규모 독립 1차 진료 진료에서 특히 그러합니다. 또한 CDS 경고가 환자 치료에 영향을 미칠 수 있다는 징후에도 불구하고 CDS는 약물 관리 프로세스의 비교적 적은 구성 요소에 사용됩니다. 실행 촉진은 프로세스 변경을 지원하는 잘 입증된 구현 전략이며 CDS 구현을 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 우리의 목표는 복약 준수 결과를 포함하는 HTN 중심 CDS와 함께 제공되는 실습 촉진이 CDS를 확장하고 구현하기 위한 효과적인 전략인지 엄격하게 평가하는 것입니다. 조사관은 초기에 Federally Qualified Health Centers(FQHC)에서 효과적인 것으로 나타난 증거 기반 고혈압 중심 CDS를 독립적인 1차 진료의 대규모 네트워크에서 사용하는 기존 상용 전자 건강 기록(EHR) 시스템에 업데이트하고 통합할 것입니다. 이 CDS는 수동 경고, 주문 세트, 문서 템플릿, 표준화된 복약 준수 설문지 및 임상 알림을 포함하여 FQHC에서 효과적인 것으로 나타난 여러 기능을 사용합니다. 또한 CDS에는 처방전 청구 데이터를 기반으로 하는 복약 순응 경고라는 새로운 기능이 통합됩니다. 그런 다음 조사관은 뉴욕시에서 40개의 소규모 독립 1차 진료 관행을 무작위화하여 CDS 또는 CDS 단독 외에 진료 촉진을 받습니다. PF 개입에는 CDS의 초기 교육과 현재 지침 검토, 워크플로우에 대한 코칭 및 지원 통합을 위한 후속 대면 및 원격 회의가 포함됩니다. 12개월의 개입 기간 후, 조사관은 CDS 플러스 실행 촉진 그룹의 실행과 CDS만 받은 실행에 의해 달성된 혈압 조절의 차이를 조사할 것입니다. 또한 조사관은 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 CDS를 확장하기 위한 구현 프로세스를 평가합니다. 이 연구의 결과는 CDS를 소규모 1차 의료 관행으로 구현하고 확장하기 위한 향후 노력을 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Queens, New York, 미국, 11101
        • NYC Department of Health and Mental Hygiene

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18-85세
  • 지난 12개월 동안 ICD-10 코드를 기반으로 HTN 진단을 받은 외래 진료소 방문
  • 최소 12개월 동안 진료소에서 치료를 받았어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 아님
  • 투석 또는 이식에 대한 ICD-10 코드로 정의된 말기 신장 질환이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CDS 단독
이 암은 CDS만 수신합니다.
'CDS만' 부문의 관행은 HTN 관리를 위해 업데이트된 CDS를 받게 됩니다.
활성 비교기: CDS 플러스 연습 촉진
이 팔은 CDS를 받고 퍼실리테이션을 연습합니다.
'CDS + 실행 촉진' 부문의 실행은 HTN 관리를 위한 업데이트된 CDS와 CDS 채택을 지원하기 위한 실행 촉진을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고혈압(HTN) 진단을 받았고 전자 건강 기록에 기록된 BP를 사용하여 혈압(BP)이 적절하게 조절된 환자의 비율
기간: 12 개월
1차 결과는 임상적 효과의 척도 또는 중재 전 및 중재 후 각각의 마지막 두 EHR 기록 측정치의 평균에서 BP <140/90 mmHg로 정의되는 혈압 조절을 달성한 환자의 비율입니다. -개입 연구 기간.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 건강 기록에 기록된 BP를 사용하여 고혈압(HTN) 진단을 받은 환자의 평균 수축기 및 이완기 혈압(mmHg) 변화
기간: 12 개월
2차 측정은 중재 전후 기간 사이에 HTN 진단을 받은 환자의 수축기 및 이완기 혈압(mmHg)의 평균 변화입니다.
12 개월
고혈압(HTN) 진단을 받았고 혈압(BP) 강하 약물이 문서화되어 있고 약국 청구 데이터를 사용하여 계산된 복약 순응도가 순응도가 높은 것으로 간주되는 환자의 비율
기간: 12 개월
2차 결과는 HTN 진단을 받았고 문서화된 혈압 강하 약물이 있고 계산된 약물 순응도가 개입 전후 기간으로 간주되는 환자의 비율이 될 것입니다. 준수는 PDC >80%가 준수된 것으로 간주되는 일수(PDC)의 비율로 측정됩니다. PDC는 약국 청구의 처방 조제 데이터를 사용하여 계산됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Duncan Maru, NYC DOHMH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구에 대해 NYU 의과대학의 공동 연구자와 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 있습니다. NYC DOHMH와 NYU 의과대학 사이에는 이 연구의 공동 주임 조사자와 IRB 신청서에 나열된 다른 조사자를 지정하는 데이터 공유 계약이 있습니다. 정보는 보안 메커니즘/소프트웨어인 BisCom을 사용하여 NYU 의과대학의 공동 작업자와 공유됩니다. 데이터는 NYU 의과대학 및 NYC 보건 및 정신위생부의 개인정보 보호 및 보안 프로토콜에 따라 NYU 의과대학에서 이 IRB에 등재된 조사관으로 액세스가 제한된 보안 폴더에 저장됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2022년 4월 1일부터 2026년 10월 1일까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

조사관은 비식별화된 환자 수준 EHR 데이터(즉, 인구 통계, 만남 날짜, 약물 및 실험실 주문과 같은 만남 정보, 혈압 및 임상 의사 결정 지원 사용 메트릭[경보 승인 및 주문 세트 사용]); 설문 조사를 배포하고, 인터뷰를 수행하고, DOHMH 조사관과 분석에 협력하는 데 필요한 실습 인구 통계, 실습 촉진 및 임상 의사 결정 지원 구현에 대한 Salesforce 데이터.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혼자 CDS에 대한 임상 시험

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