Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Ampligen hos patienter med post-COVID-tilstande

31. december 2024 opdateret af: AIM ImmunoTech Inc.

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Ampligen® hos patienter med post-COVID-tilstande

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Ampligen® administreret to gange ugentligt ved intravenøse (IV) infusioner hos forsøgspersoner, der oplever en post-COVID-tilstand af træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 2, to-armet, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret multicenterstudie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Ampligen® hos patienter, der oplever post-COVID-tilstanden af ​​træthed. Patienter vil blive randomiseret 1:1 til at modtage to gange ugentlige IV-infusioner af Ampligen® eller placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • HOPE Clinical Research
      • Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
        • 310 Clinical Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Acclaim Clinical Research
    • Florida
      • Davie, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Alfa Medical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Zenos Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen mand eller kvinde mellem 18 og 60 (inklusive) år på tilmeldingstidspunktet.

  2. Forudgående bekræftet COVID-19-diagnose ved standard RT-PCR-assay eller tilsvarende test mindst 12 uger før baseline.

    Bemærk: For forsøgspersoner med COVID-19-symptomer, som ikke blev testet for tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2, vil en positiv serumantistoftest for SARS-CoV-2 være tilstrækkelig hos forsøgspersoner, der ikke er vaccineret for COVID-19, eller det kan påvises at det positive antistof ikke kan forbindes med COVID-19-vaccinationen.

  3. Laboratoriet bekræftede negativ SARS-CoV-2 (COVID-19) infektion af en regeringsgodkendt test/kit på tidspunktet for tilmelding.
  4. Forsøgsperson opfylder kriterierne for træthed i henhold til 1994 CDC Case Definition for Chronic Fatigue Syndrome (CFS): Uforklaret vedvarende eller tilbagevendende kronisk træthed, der er af ny eller bestemt start (dvs. ikke livslang), er ikke resultatet af vedvarende anstrengelse, er ikke lindres væsentligt af hvile og resulterer i væsentlig reduktion i tidligere niveauer af erhvervsmæssige, uddannelsesmæssige, sociale eller personlige aktiviteter. Trætheden skal have varet ved eller opstået igen i 3 eller flere på hinanden følgende måneders sygdom og må ikke have været forud for starten af ​​COVID-19-symptomerne.
  5. PROMIS® Fatigue- Short Form 4a score på ≥12 ved screening og baseline.

  6. Elektrokardiogram (EKG) uden klinisk signifikante fund som vurderet af investigator.

    Bemærk: Nedenfor er eksempler på klinisk signifikante EKG-abnormiteter:

    • Tidligere dokumenteret tegn på myokardieinfarkt eller nylig signifikant ændring i hvile-EKG, hvilket tyder på infarkt eller andre akutte hjertehændelser.
    • Aktuelle symptomer på koronar insufficiens (dvs. - angina pectoris og/eller ST-segmentdepression på EKG).
    • Bevis på ukontrolleret atriel eller hyppig eller kompleks ventrikulær ektopi eller myokardieledningsdefekt, som ville øge risikoen for synkope (f.eks. andengrads eller højere A-V-blok).
  7. Forsøgsperson (eller juridisk autoriseret repræsentant) giver skriftligt informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer.
  8. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder og deres partner skal acceptere at bruge to medicinsk accepterede præventionsmetoder (f.eks. barrierepræventionsmidler [mandligt kondom, kvindeligt kondom eller mellemgulv med sæddræbende gel], hormonelle præventionsmidler [implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, depotplastre eller svangerskabsforebyggende ringe], eller en af ​​følgende præventionsmetoder (intrauterine anordninger, bilateral tubal okklusion eller vasektomi) eller skal praktisere fuldstændig seksuel afholdenhed under undersøgelsens varighed (undtagen kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder og mænd, der er blevet steriliseret).
  9. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved screeningsbesøg og før de får den første dosis af undersøgelseslægemidlet; og mandlige deltagere skal acceptere at bruge prævention og afstå fra at donere sæd i mindst 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesintervention.
  10. Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde planlagte besøg, lægemiddeladministrationsplan, laboratorietests, andre undersøgelsesprocedurer og undersøgelsesrestriktioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke eller at vende tilbage til efterforskerens sted for planlagte infusioner og evalueringer.
  2. Udviser tegn på moderat eller svær lungesygdom (såsom KOL, astma eller lungefibrose).
  3. Løbende behov for iltbehandling.
  4. Puls iltmætning (SpO2) af
  5. Trombocytopeni (blodplader
  6. Historie om splenektomi.
  7. Kendt hyperkoagulerbar tilstand eller med øget risiko for trombose (f.eks. på grund af immobilitet)
  8. Levercirrhose eller patient, der viser tegn på klinisk gulsot på screeningstidspunktet.
  9. Transaminase (ALT eller AST) >3X ULN eller total bilirubin >2X ULN ved screening
  10. Kronisk nyresygdom trin 4 eller kræver dialyse på tidspunktet for screening.
  11. Estimeret GFR
  12. NYHA klasse III eller IV kongestiv hjerteinsufficiens (CHF).
  13. Udviser tegn på ukontrolleret hypo- eller hyperthyroidisme på tidspunktet for screening.
  14. Diagnose af autoimmun sygdom (f.eks. SLE, leddegigt, psoriasis) på tidspunktet for screening
  15. Ukontrollerede reumatologiske lidelser på screeningstidspunktet.
  16. Diagnose af søvnapnø (central eller obstruktiv) på tidspunktet for screening.
  17. Historik med organtransplantation eller er kandidater til organtransplantation på tidspunktet for screening.
  18. Anamnese med kronisk træthedssyndrom før COVID-19-infektion.
  19. Anamnese med fibromyalgi før COVID-19-infektion.
  20. Anamnese med alvorlig psykiatrisk lidelse, herunder psykotiske eller melankolske træk, bipolære lidelser, skizofreni af enhver undertype, skizoaffektiv lidelse, svær depression vrangforestillinger af enhver undertype, demens af enhver undertype, anorexia nervosa eller bulimia nervosa.
  21. Enhver malignitet inden for de seneste 5 år, med undtagelse af vellykket behandlet basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom uden tegn på metastaser.
  22. Alle andre klinisk signifikante alvorlige systemiske sygdomme, kroniske eller interkurrente aktive medicinske lidelser og andre årsager, der ville interferere med undersøgelsesudførelse eller fortolkning af undersøgelsesresultater ifølge investigator.
  23. Kronisk eller interkurrent akut medicinsk lidelse eller sygdom, der gør implementering eller fortolkning af protokollen eller resultater vanskelig eller usikre ifølge investigator.
  24. Terapi med interferoner, interleukiner eller andre cytokiner eller forsøgslægemidler inden for 6 uger efter påbegyndelse af studiemedicin. Forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke inden seponering af forsøgslægemidler.
  25. Behandling med en af ​​følgende terapier inden for de otte (8) uger umiddelbart før starten af ​​studiets baseline eller under baseline: systemiske glukokortikoider (dvs. hydrocortison, prednison osv.) eller mineralokortikoider (dvs. fludrocortison (Florinef) osv.) , interferoner, interleukin-2, systemiske antivirale midler, gammaglobulin eller forsøgslægemidler eller eksperimentelle midler, der endnu ikke er godkendt til brug i USA.
  26. Forudgående deltagelse i en Ampligen® undersøgelse.
  27. Medicinsk nødvendighed, som bestemt af patientens primære læge eller hovedforsker, for at fortsætte med aspirin (ASA) eller ikke-steroide antiinflammatoriske (NSAID) lægemidler i 20 på hinanden følgende dage eller i mere end 10 % af undersøgelsens varighed.
  28. Anamnese med kongestiv hjertesvigt, mistanke om eller kendt dissekerende aneurisme, nylig systemisk eller lungeemboli eller myokardieinfarkt (≤ 6 måneder), alvorlig hjerteklapsygdom, ventrikulær aneurisme, aktiv eller mistænkt myokarditis eller pericarditis, tromboflebitis eller intrakardial infektion, eller akut infektion.
  29. Tegn på moderat eller svær obstruktiv lungesygdom.
  30. Diastolisk blodtryk i hvile > 115 mm Hg eller systolisk blodtryk i hvile > 200 mm Hg.
  31. Ukontrolleret stofskiftesygdom (f.eks. diabetes, thyrotoksikose eller myxødem).
  32. Samtidig brug af betablokkere og/eller bronkodilatatorer, som ikke kan forblive på et stabilt dosisniveau under baseline og undersøgelsen.
  33. Anamnese med alkohol- eller andet stofmisbrug inden for to (2) år før udbruddet af akut COVID-19 eller på et hvilket som helst tidspunkt derefter.
  34. Anamnese med selvmordstanker, selvmordsforsøg eller selvmordsadfærd inden for to (2) år efter baseline. En score på 10 eller højere på PHQ-9 ved baseline indikerer symptomer på depression og vil udelukke patienten. En score på mere end nul på spørgsmål ni (9) i PHQ-9 ved baseline indikerer selvmordstanker og vil udelukke emnet.
  35. Gravid eller ammende.
  36. Deltagelse i en anden undersøgelse til en udredningsbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ampligen / rintatolimod
Forsøgspersoner vil modtage rintatolimod (intravenøs [IV]), op til 400 mg to gange om ugen i 12 uger.
Medicin: Rintatolimod
100 til 400 mg to gange om ugen
Andre navne:
  • Ampligen
  • poly I: poly C12U
  • Rintatolimod (poly I: poly C12U)
Placebo komparator: Placebo / saltvand
Forsøgspersonerne vil modtage placebo/normalt saltvand (intravenøst ​​[IV]), op til 160 ml to gange om ugen i 12 uger.
Andet: Placebo / normal saltvand
40 til 160 ml to gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til uge 13 i PROMIS træthedsscore (T-score)
Tidsramme: Baseline og uge 13
Ændring i gennemsnitlig trætheds-T-score målt med PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Træthedskortform 7a, der vurderer en række selvrapporterede symptomer, fra mild subjektiv træthedsfølelse til ekstrem udmattelse. Den lavest mulige råscore er 7; den højest mulige råscore er 35. Rå summerede score konverteres til T-score værdier, der er standardiseret, således at 50 repræsenterer gennemsnittet (middelværdien) for den generelle befolkning i USA, med en standardafvigelse på 10 point. Den lavest mulige T-score er 29,4; den højest mulige T-score er 83,2. En højere T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles, hvilket betyder, at jo højere T-score, jo værre er trætheden hos den enkelte. Score <55 er inden for normale grænser, 55-60 mild, 61-70 moderat og >70 svær træthed.
Baseline og uge 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til uge 6 i PROMIS Fatigue Score (T-Score)
Tidsramme: Baseline til uge 6
Ændring i gennemsnitlig trætheds-T-score målt med PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Træthedskortform 7a, der vurderer en række selvrapporterede symptomer, fra mild subjektiv træthedsfølelse til ekstrem udmattelse. Den lavest mulige råscore er 7; den højest mulige råscore er 35. Rå summerede score konverteres til T-score værdier, der er standardiseret, således at 50 repræsenterer gennemsnittet (middelværdien) for den generelle befolkning i USA, med en standardafvigelse på 10 point. Den lavest mulige T-score er 29,4; den højest mulige T-score er 83,2. En højere T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles, hvilket betyder, at jo højere T-score, jo værre er trætheden hos den enkelte. Score <55 er inden for normale grænser, 55-60 mild, 61-70 moderat og >70 svær træthed.
Baseline til uge 6
Ændring fra baseline til uge 13 i PROMIS træthedsscore (T-score), eksklusiv svar på punkt 7
Tidsramme: Baseline til uge 6 og 13
Ændring i gennemsnitlig trætheds-T-score målt med PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Træthedskortform 7a, der vurderer en række selvrapporterede symptomer, fra mild subjektiv træthedsfølelse til ekstrem udmattelse. For dette endepunkt blev det sidste spørgsmål om "Hvor ofte havde du nok energi til at træne anstrengende" udelukket. Derfor er den lavest mulige råscore 6; den højest mulige råscore er 30. Rå summerede score konverteres til T-score værdier, der er standardiseret, således at 50 repræsenterer gennemsnittet (middelværdien) for den generelle befolkning i USA, med en standardafvigelse på 10 point. Den lavest mulige T-score er 33,4; den højest mulige T-score er 76,8. En højere T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles, hvilket betyder, at jo højere T-score, jo værre er trætheden hos den enkelte.
Baseline til uge 6 og 13
Skift fra baseline til uge 6 og uge 13 i tilbagelagt afstand under 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline til uge 6 og uge 13
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes. 6MWT er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Baseline til uge 6 og uge 13
Procentdel af forsøgspersoner med minimal klinisk vigtig forskel (MCID)
Tidsramme: Slut på 12 ugers behandlingsfase
Procentdel af forsøgspersoner med en stigning på mindst 54 m fra baseline i Six-Minute Walk Test (6MWT) ved slutningen af ​​12-ugers behandlingsfase præsenteret og opsummeret beskrivende efter behandlingsgruppe.
Slut på 12 ugers behandlingsfase
Skift fra baseline til uge 6 og 13 i PROMIS Cognitive Function Converted Score (T-Score).
Tidsramme: Baseline til uge 6 og 13
Ændring i gennemsnitlig kognitiv funktion T-score målt ved PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Kognitiv funktion - Evner kort form 8a, der vurderer selvopfattede kognitive deficit. Den lavest mulige råscore er 8; den højest mulige råscore er 40. Rå summerede score konverteres til T-score værdier, der er standardiseret, således at 50 repræsenterer gennemsnittet (middelværdien) for den generelle befolkning i USA, med en standardafvigelse på 10 point. Den lavest mulige T-score er 23,27; den højest mulige T-score er 67,09. En højere T-score repræsenterer mere af det begreb, der måles, hvilket betyder, at jo højere T-score, jo bedre er den kognitive funktion af individet. Score >45 er inden for normale grænser, 40-45 mild, 30-40 moderat og <30 svær kognitiv dysfunktion.
Baseline til uge 6 og 13
Skift fra baseline til uge 6 og 13 i PROMIS søvnforstyrrelsesscore (T-score)
Tidsramme: Baseline til uge 6 og 13
Ændring i gennemsnitlig søvnforstyrrelse T-score målt med PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Søvnforstyrrelse - kort form 4a, der vurderer selvopfattet søvnkvalitet. Den lavest mulige råscore er 4; den højest mulige råscore er 20. Rå summerede score konverteres til T-score værdier, der er standardiseret, således at 50 repræsenterer gennemsnittet (middelværdien) for den generelle befolkning i USA, med en standardafvigelse på 10 point. Den lavest mulige T-score er 32; den højest mulige T-score er 73,3. En højere T-score repræsenterer mere af det begreb, der måles, hvilket betyder, at jo højere T-score er, jo værre er søvnforstyrrelsen hos den enkelte. Score <55 er inden for normale grænser, 55-60 mild, 61-70 moderat og >70 svær træthed.
Baseline til uge 6 og 13

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i COVID-19-relaterede symptomer ved hjælp af symptombyrdespørgeskema for langvarig COVID (SBQ-LC) i løbet af behandlingsfasen.
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​behandlingsfasen i uge 12

SBQ-LC (Symptom Burden Questionnaire for Long COVID), som omfatter spørgsmål relateret til almindelige COVID-19-symptomer, blev vurderet ved baseline og ved hvert ulige besøg fra besøg 3 til besøg 25.

Data ved baseline og ændring fra baseline ved uge 12 (slut af behandling) er rapporteret.

De konverterede scores rapporteret for hvert symptom spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer værre symptombyrde.
Baseline og slutningen af ​​behandlingsfasen i uge 12
Ændring fra baseline i kognitiv funktion målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) i uge 4, 8 og 13 under behandlingsfasen
Tidsramme: Baseline til uge 4, 8 og 13 under behandlingsfasen

Ændringen fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) i uge 4, 8 og 13 præsenteres og opsummeres beskrivende efter behandlingsgruppe. Højere score indikerer bedre kognitiv funktion; samlede scorer lig med eller højere end 26 betragtes som normale.

Montreal Cognitive Assessment-intervallet er fra 0-30, med en score på 26 eller højere, hvilket indikerer normal kognitiv funktion. 18-25 indikerer mild kognitiv svækkelse; 10-17 indikerer moderat kognitiv svækkelse; mindre end 10 indikerer alvorlig kognitiv svækkelse.
Baseline til uge 4, 8 og 13 under behandlingsfasen
Indlæggelser
Tidsramme: I behandlingsfasen op til 12 uger
Antal forsøgspersoner med indlæggelse i behandlingsfasen op til uge 12.
I behandlingsfasen op til 12 uger
Varighed af indlæggelser
Tidsramme: I behandlingsfasen op til 12 uger
Varighed (dage) af indlæggelse i behandlingsfasen op til uge 12.
I behandlingsfasen op til 12 uger
Evaluering af lymfocytprofil ved flowcytometri hos patienter med post-COVID-19 tilstande - absolut værdi af CD3+
Tidsramme: Baseline til uge 6 og 13
En blodprøve blev udtaget ved V2 (før-dosis), V12 (før-dosis) og V26 (Opfølgning 1) til forskningsformål for at udføre eksplorative analyser af lymfocytprofilen ved flowcytometri. De absolutte værdier og ændring fra baseline-data for CD3+ blev evalueret.
Baseline til uge 6 og 13
Evaluering af lymfocytprofil ved flowcytometri hos patienter med post-COVID-19 tilstande - Absolut værdi af CD3-CD56+ naturligt dræb
Tidsramme: Baseline til uge 6 og 13
En blodprøve blev udtaget ved V2 (før-dosis), V12 (før-dosis) og V26 (Opfølgning 1) til forskningsformål for at udføre eksplorative analyser af lymfocytprofilen ved flowcytometri. De absolutte værdier og ændringer fra baseline-data for CD3-CD56+ naturlige dræbere (NK+) blev evalueret.
Baseline til uge 6 og 13
Evaluering af lymfocytprofil ved flowcytometri hos patienter med post-COVID-19-tilstande - CD4:CD8-forhold
Tidsramme: Baseline til uge 6 og 13
En blodprøve blev udtaget ved V2 (før-dosis), V12 (før-dosis) og V26 (Opfølgning 1) til forskningsformål for at udføre eksplorative analyser af lymfocytprofilen ved flowcytometri. De absolutte værdier og ændring fra baseline-data for CD4:CD8-forhold blev evalueret.
Baseline til uge 6 og 13
Identifikation og evaluering af plasmaproteinbiomarkører hos patienter med post-COVID-19 tilstande
Tidsramme: Baseline og uge 13
En blodprøve blev udtaget ved V2 (præ-dosis) og V26 (Opfølgning 1) til forskningsformål for at udføre eksplorative analyser af proteinbiomarkører.
Baseline og uge 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AIM ImmunoTech Inc.

Samarbejdspartnere

Amarex Clinical Research

Efterforskere

  • Studieleder: David R Strayer, MD, AIM ImmunoTech Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMP-518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner