Evaluering af sundhedsøkonomi for ikke-invasiv Coronary Fractional Flow Reserve Measurement Technology

2021 ACC/AHA-retningslinjerne fremhæver nu brugen af ​​CT-FFR som en frontlinje for at hjælpe med "diagnosticering af karspecifik iskæmi og til at vejlede beslutningstagning vedrørende brugen af ​​koronar revaskularisering". Tidligere observationel PLATFORM-undersøgelse, som sammenlignede brugen af ​​CT-FFR med standardvurdering af patienter med stabile brystsmerter indskrevet fra 11 europæiske steder, viste, at behandling baseret på CT-FFR var både sikker og forbundet med en signifikant lavere frekvens af invasive angiogrammer, der demonstrerede ingen signifikant koronararteriesygdom (CAD). Desuden så CT-FFR-strategien ud til at være økonomisk attraktiv i denne observationsundersøgelse og blev understøttet af 2016 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) vejledning. I modsætning hertil inkluderede det FORECAST randomiserede forsøg 1400 patienter med stabile brystsmerter fra 11 centre i Storbritannien, og resultaterne viste, at en strategi med CCTA med selektiv CT-FFR hos patienter med stabil angina ikke adskilte sig signifikant fra standard kliniske behandlingsforløb i omkostninger eller kliniske resultater, men reducerede dog brugen af ​​invasiv koronar angiografi. Som nævnt ovenfor var befolkningen i de tidligere undersøgelser fra forskellige vestlige lande, og omkostningsanalyseresultaterne af CT-FFR-anvendelse i forskellige lande er forskellige med hensyn til sundhedsøkonomi.

Til dato er omkostningseffektiviteten og den kliniske sikkerhedspåvirkning af at bruge CT-FFR i stedet for andre tests i den indledende evaluering af patienter med mistanke om koronararteriesygdom dog ikke blevet testet i et prospektivt klinisk forsøg i Kina.

Det OVERORDNEDE MÅL med denne prospektive, observationelle undersøgelse er at sammenligne ressourceudnyttelse, tidseffektivitet og klinisk sikkerhed hos forsøgspersoner med mistanke om CAD, der modtager standardpraksisevaluering og -behandling versus forsøgspersoner, der modtager CT-FFR-guidet evaluering og behandling for at informere patienterne yderligere, sundhedsudbydere og andre interessenter om, hvilke teknologier der er mest omkostningseffektive og effektive til diagnosticering af CAD. Hypotesen i dette VISSE forsøg er, at CT-FFR ville være forbundet med (1) lavere samlede omkostninger; (2) kortere tidsrum mellem den første høring og den endelige forvaltningsplan; (3) bedre patientoplevelse.

De 2 strategier for VISSE forsøg er:

[A] TESTGRUPPE: Alle patienter vil blive vurderet og behandlet i henhold til resultaterne af CT-FFR test, forudsat at de ikke har nogen forudspecificerede kontraindikationer til CT koronar angiografi. Resultatet af CT-FFR vil blive formidlet til den tilsynsførende læge inden for 24 timer og vil blive brugt til at fastlægge den efterfølgende behandlingsplan.

[B] REFERENCEGRUPPE: Alle patienter vil blive vurderet og behandlet nøjagtigt, som de normalt behandles af investigator og institutionens hjerteteam i henhold til standardpraksis på Wuhan Asia Heart Hospital.