Оценка экономики здравоохранения для неинвазивной технологии измерения коронарного фракционного резерва кровотока

В Руководстве ACC/AHA от 2021 г. теперь подчеркивается использование CT-FFR в качестве передового пути для помощи в «диагностике сосудистой ишемии и для принятия решений относительно использования коронарной реваскуляризации». Предыдущее обсервационное исследование PLATFORM, в котором сравнивалось использование CT-FFR со стандартной оценкой пациентов со стабильной болью в груди, зарегистрированных в 11 европейских центрах, продемонстрировало, что лечение, основанное на CT-FFR, было безопасным и сопровождалось значительно более низкой частотой инвазивных ангиограмм, демонстрирующих отсутствие значимой ишемической болезни сердца (ИБС). Кроме того, в этом обсервационном исследовании стратегия CT-FFR оказалась экономически привлекательной и была поддержана руководством Национального института здравоохранения и повышения качества медицинской помощи (NICE) 2016 года. Напротив, рандомизированное исследование FORECAST включало 1400 пациентов со стабильной болью в груди из 11 центров в Великобритании, и результаты показали, что стратегия КТА с селективной CT-FFR у пациентов со стабильной стенокардией существенно не отличалась от стандартных путей клинической помощи в стоимость или клинические результаты, но уменьшило использование инвазивной коронарной ангиографии. Как упоминалось выше, население, включенное в предыдущие исследования, было из разных западных стран, и результаты анализа затрат на применение CT-FFR в разных странах различаются с точки зрения экономики здравоохранения.

Однако на сегодняшний день экономическая эффективность и влияние на клиническую безопасность использования CT-FFR вместо других тестов при первоначальном обследовании пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца не были проверены в проспективных клинических испытаниях в Китае.

ОБЩАЯ ЦЕЛЬ этого проспективного обсервационного исследования состоит в том, чтобы сравнить использование ресурсов, временную эффективность и клиническую безопасность у субъектов с подозрением на ИБС, получающих стандартное клиническое обследование и лечение, по сравнению с субъектами, получающими оценку и лечение под контролем CT-FFR, для дальнейшего информирования пациентов. поставщиков медицинских услуг и других заинтересованных сторон о том, какие технологии наиболее рентабельны и эффективны при диагностике ИБС. Гипотеза этого исследования CERTAIN состоит в том, что CT-FFR будет связан с (1) более низкими общими затратами; (2) более короткий период времени между первоначальной консультацией и окончательным планом управления; (3) лучший опыт пациента.

2 стратегии для исследования НЕКОТОРЫХ:

[A] ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ГРУППА: Все пациенты будут оцениваться и лечиться в соответствии с результатами теста CT-FFR, при условии, что у них нет заранее определенных противопоказаний к КТ-коронарографии. Результат CT-FFR будет передан наблюдающему врачу в течение 24 часов и будет использован для определения последующего плана лечения.

[B] РЕФЕРЕНТНАЯ ГРУППА: Все пациенты будут оцениваться и лечиться точно так же, как их обычно лечит исследователь и кардиологическая бригада учреждения в соответствии со стандартной практикой в ​​азиатской кардиологической больнице Ухань.