Ocena ekonomiki zdrowia dla technologii nieinwazyjnego pomiaru rezerwy przepływu wieńcowego

Wytyczne ACC/AHA z 2021 r. podkreślają teraz zastosowanie CT-FFR jako pierwszej linii, aby pomóc w „diagnostyce niedokrwienia specyficznego dla naczyń i kierować procesem podejmowania decyzji dotyczących stosowania rewaskularyzacji wieńcowej”. Poprzednie badanie obserwacyjne PLATFORM, w którym porównano zastosowanie CT-FFR ze standardową oceną pacjentów ze stabilnym bólem w klatce piersiowej włączonych z 11 europejskich ośrodków, wykazało, że postępowanie oparte na CT-FFR było zarówno bezpieczne, jak i związane ze znacznie mniejszą częstością inwazyjnych angiogramów wykazujących brak istotnej choroby wieńcowej (CAD). Ponadto strategia CT-FFR okazała się ekonomicznie atrakcyjna w tym badaniu obserwacyjnym i została poparta wytycznymi National Institute for Health and Care Excellence (NICE) z 2016 r. Natomiast randomizowane badanie FORECAST obejmowało 1400 pacjentów ze stabilnym bólem w klatce piersiowej z 11 ośrodków w Wielkiej Brytanii, a wyniki pokazały, że strategia CCTA z selektywnym CT-FFR u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową nie różni się istotnie od standardowych ścieżek opieki klinicznej w kosztów lub wyników klinicznych, ale zmniejszyło stosowanie inwazyjnej angiografii wieńcowej. Jak wspomniano powyżej, populacja włączona do poprzednich badań pochodziła z różnych krajów zachodnich, a wyniki analizy kosztów zastosowania CT-FFR w różnych krajach są zróżnicowane pod względem ekonomiki opieki zdrowotnej.

Do tej pory jednak w prospektywnym badaniu klinicznym w Chinach nie sprawdzono opłacalności i wpływu na bezpieczeństwo kliniczne stosowania CT-FFR zamiast innych testów we wstępnej ocenie pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej.

OGÓLNYM CELEM tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest porównanie wykorzystania zasobów, efektywności czasowej i bezpieczeństwa klinicznego u pacjentów z podejrzeniem CAD poddanych standardowej ocenie i leczeniu z pacjentami poddanymi ocenie i leczeniu pod kontrolą CT-FFR w celu dalszego informowania pacjentów, pracowników służby zdrowia i innych interesariuszy o tym, które technologie są najbardziej opłacalne i skuteczne w diagnostyce CAD. Hipoteza tego badania CERTAIN jest taka, że ​​CT-FFR wiązałoby się z (1) niższymi kosztami całkowitymi; (2) krótszy okres między wstępnymi konsultacjami a ostatecznym planem zarządzania; (3) lepsze wrażenia pacjenta.

Dwie strategie badania CERTAIN to:

[A] GRUPA TESTOWA: Wszyscy pacjenci będą oceniani i leczeni zgodnie z wynikami testu CT-FFR, przy założeniu, że nie mają z góry określonych przeciwwskazań do koronarografii CT. Wynik CT-FFR zostanie przekazany lekarzowi prowadzącemu w ciągu 24 godzin i posłuży do ustalenia dalszego planu postępowania.

[B] GRUPA REFERENCYJNA: Wszyscy pacjenci będą oceniani i leczeni dokładnie tak, jak są zwykle leczeni przez badacza i zespół kardiologiczny danej instytucji, zgodnie ze standardową praktyką w Wuhan Asia Heart Hospital.