Evaluering av helseøkonomi for ikke-invasiv koronar fraksjonell strømningsreservemålingsteknologi

ACC/AHA-retningslinjene for 2021 fremhever nå bruk av CT-FFR som en frontlinjevei for å hjelpe til med "diagnosen av karspesifikk iskemi og for å veilede beslutninger angående bruk av koronar revaskularisering". Tidligere observasjonsstudie PLATFORM, som sammenlignet bruken av CT-FFR med standardvurdering av pasienter med stabile brystsmerter fra 11 europeiske steder, viste at behandling basert på CT-FFR var både trygg og assosiert med en betydelig lavere frekvens av invasive angiografier som demonstrerte ingen signifikant koronararteriesykdom (CAD). Videre så CT-FFR-strategien ut til å være økonomisk attraktiv i denne observasjonsstudien, og ble støttet av 2016 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) veiledning. I kontrast inkluderte FORECAST randomiserte studie 1400 pasienter med stabile brystsmerter fra 11 sentre i Storbritannia, og resultatene viste at en strategi for CCTA med selektiv CT-FFR hos pasienter med stabil angina ikke skilte seg signifikant fra standard kliniske behandlingsveier i kostnad eller kliniske utfall, men reduserte bruken av invasiv koronar angiografi. Som nevnt ovenfor var befolkningen som ble registrert i de tidligere studiene fra forskjellige vestlige land, og kostnadsanalyseresultatene for CT-FFR-applikasjoner i forskjellige land er forskjellige når det gjelder helseøkonomi.

Til dags dato har imidlertid ikke kostnadseffektiviteten og den kliniske sikkerhetseffekten av å bruke CT-FFR i stedet for andre tester i den innledende evalueringen av pasienter med mistanke om koronararteriesykdom blitt testet i en prospektiv klinisk studie i Kina.

Det OVERORDNEDE MÅLET med denne prospektive, observasjonsstudien er å sammenligne ressursutnyttelse, tidseffektivitet og klinisk sikkerhet hos personer med mistanke om CAD som mottar standardpraksisevaluering og behandling versus forsøkspersoner som mottar CT-FFR-veiledet evaluering og behandling for å informere pasientene ytterligere, helsepersonell og andre interessenter om hvilke teknologier som er mest kostnadseffektive og effektive ved diagnostisering av CAD. Hypotesen denne VISSE studien er at CT-FFR vil være assosiert med (1) lavere totale kostnader; (2) kortere tidsperiode mellom første konsultasjon og endelig forvaltningsplan; (3) bedre pasientopplevelse.

De 2 strategiene for VISSE utprøving er:

[A] TESTGRUPPE: Alle pasienter vil bli vurdert og behandlet i henhold til resultatene av CT-FFR-testen, forutsatt at de ikke har noen forhåndsspesifiserte kontraindikasjoner for CT koronar angiografi. Resultatet av CT-FFR vil bli formidlet til tilsynslegen innen 24 timer og vil bli brukt til å bestemme den påfølgende behandlingsplanen.

[B] REFERANSEGRUPPE: Alle pasienter vil bli vurdert og behandlet nøyaktig slik de vanligvis behandles av etterforskeren og institusjonens hjerteteam i henhold til standard praksis i Wuhan Asia Heart Hospital.