Hodnocení ekonomické ekonomiky pro neinvazivní technologii měření rezervy frakčního koronárního průtoku

Směrnice ACC/AHA z roku 2021 nyní zdůrazňují použití CT-FFR jako první cestu, která má pomoci při „diagnóze cévně specifické ischemie a jako vodítko pro rozhodování ohledně použití koronární revaskularizace“. Předchozí observační studie PLATFORM, která porovnávala použití CT-FFR se standardním hodnocením pacientů se stabilní bolestí na hrudi zařazených z 11 evropských pracovišť, prokázala, že léčba založená na CT-FFR byla jak bezpečná, tak spojená s významně nižší frekvencí invazivních angiogramů prokazujících žádné významné onemocnění koronárních tepen (CAD). Strategie CT-FFR se navíc v této pozorovací studii jevila jako ekonomicky atraktivní a byla podpořena pokyny z roku 2016 National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Naproti tomu randomizovaná studie FORECAST zahrnovala 1400 pacientů se stabilní bolestí na hrudi z 11 center ve Spojeném království a výsledky ukázaly, že strategie CCTA se selektivní CT-FFR u pacientů se stabilní anginou pectoris se významně nelišila od standardních cest klinické péče v náklady nebo klinické výsledky, ale snížilo použití invazivní koronarografie. Jak bylo uvedeno výše, populace zařazená do předchozích studií pocházela z různých západních zemí a výsledky analýzy nákladů na aplikaci CT-FFR v různých zemích se z hlediska ekonomiky zdravotnictví liší.

Dosud však nebyla v prospektivní klinické studii v Číně testována nákladová efektivita a dopad na klinickou bezpečnost používání CT-FFR namísto jiných testů při počátečním hodnocení pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen.

CELKOVÝM CÍLEM této prospektivní observační studie je porovnat využití zdrojů, časovou efektivitu a klinickou bezpečnost u subjektů s podezřením na ICHS, kteří podstupují hodnocení a léčbu podle standardní praxe, oproti subjektům podstupujícím hodnocení a léčbu řízenou CT-FFR, aby bylo možné dále informovat pacienty, poskytovatelům zdravotní péče a dalším zainteresovaným stranám o tom, které technologie jsou v diagnostice CAD nejefektivnější a nejúčinnější. Hypotézou této URČITÉ studie je, že CT-FFR by byla spojena s (1) nižšími celkovými náklady; (2) kratší doba mezi počáteční konzultací a konečným plánem řízení; (3) lepší zkušenost pacientů.

2 strategie pro URČITOU studii jsou:

[A] TESTOVACÍ SKUPINA: Všichni pacienti budou hodnoceni a léčeni podle výsledků CT-FFR testu, za předpokladu, že nemají žádné předem specifikované kontraindikace k CT koronarografii. Výsledek CT-FFR bude předán dohlížejícímu lékaři do 24 hodin a bude použit pro stanovení následného plánu léčby.

[B] REFERENČNÍ SKUPINA: Všichni pacienti budou vyšetřováni a léčeni přesně tak, jak je obvykle léčí zkoušející a srdeční tým instituce podle standardní praxe ve Wuhan Asia Heart Hospital.