Az egészséggazdaságtan értékelése a noninvazív koszorúér frakcionált áramlási tartalék mérési technológiához

A 2021-es ACC/AHA-irányelvek most kiemelik a CT-FFR használatát első vonalban, hogy segítsenek "az érspecifikus ischaemia diagnosztizálásában és a koszorúér-revaszkularizáció alkalmazásával kapcsolatos döntéshozatalban". Egy korábbi megfigyeléses PLATFORM vizsgálat, amely a CT-FFR alkalmazását a 11 európai helyszínről bevont, stabil mellkasi fájdalomban szenvedő betegek standard értékelésével hasonlította össze, bebizonyította, hogy a CT-FFR-en alapuló kezelés biztonságos volt, és az invazív angiogramok szignifikánsan alacsonyabb gyakoriságával jár. nincs jelentős koszorúér-betegség (CAD). Ezenkívül a CT-FFR stratégia gazdaságilag vonzónak tűnt ebben a megfigyeléses tanulmányban, amelyet a National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2016. évi útmutatása is támogat. Ezzel szemben a FORECAST randomizált vizsgálatban 1400 stabil mellkasi fájdalomban szenvedő beteg vett részt az Egyesült Királyság 11 központjából, és az eredmények azt mutatták, hogy a CCTA-stratégia szelektív CT-FFR-rel stabil anginában szenvedő betegeknél nem különbözött szignifikánsan a szokásos klinikai kezelési módoktól. költséggel vagy klinikai eredményekkel, de csökkentette az invazív koszorúér angiográfia használatát. Mint fentebb említettük, a korábbi vizsgálatokba bevont lakosság különböző nyugati országokból származott, és a CT-FFR alkalmazásának költségelemzési eredményei az egyes országokban egészség-gazdaságtani szempontból eltérőek.

Mindeddig azonban a feltételezett koszorúér-betegségben szenvedő betegek kezdeti értékelése során a CT-FFR más tesztek helyett történő alkalmazásának költséghatékonyságát és klinikai biztonsági hatását nem vizsgálták egy prospektív kínai klinikai vizsgálatban.

Ennek a prospektív, megfigyeléses vizsgálatnak az ÁLTALÁNOS CÉLJA az erőforrás-kihasználás, az időhatékonyság és a klinikai biztonság összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiknél CAD-gyanús, standard gyakorlati értékelést és kezelést kaptak, illetve a CT-FFR által vezérelt értékelést és kezelést kapó alanyoknál a betegek további tájékoztatása érdekében, egészségügyi szolgáltatók és más érdekelt felek arról, hogy mely technológiák a legköltséghatékonyabbak és leghatékonyabbak a CAD diagnosztizálásában. E BIZONYOS vizsgálat hipotézise az, hogy a CT-FFR (1) alacsonyabb összköltséggel járna; (2) rövidebb idő az első konzultáció és a végleges kezelési terv között; (3) jobb betegélmény.

A BIZONYOS próba két stratégiája a következő:

[A] VIZSGÁLATI CSOPORT: Minden beteget a CT-FFR teszt eredményei alapján értékelnek és kezelnek, feltételezve, hogy nincsenek előre meghatározott ellenjavallatok a CT koszorúér angiográfiára. A CT-FFR eredményét 24 órán belül eljuttatják a felügyelő orvoshoz, és a későbbi kezelési terv meghatározásához használják fel.

[B] REFERENCIA CSOPORT: Minden beteget pontosan úgy értékelnek és kezelnek, ahogyan a vizsgáló és az intézmény szívcsapata a Wuhan Asia Heart Hospital szokásos gyakorlatának megfelelően kezeli őket.