Évaluation de l'économie de la santé pour la technologie de mesure non invasive de la réserve de débit fractionnaire coronaire

Les lignes directrices 2021 de l'ACC/AHA mettent désormais en évidence l'utilisation du CT-FFR comme voie de première ligne pour aider au « diagnostic de l'ischémie spécifique des vaisseaux et guider la prise de décision concernant l'utilisation de la revascularisation coronarienne ». Une précédente étude observationnelle PLATFORM, qui comparait l'utilisation du CT-FFR à l'évaluation standard de patients souffrant de douleurs thoraciques stables recrutés dans 11 sites européens, a démontré que la prise en charge basée sur le CT-FFR était à la fois sûre et associée à une fréquence significativement plus faible d'angiographies invasives démontrant aucune maladie coronarienne (CAD) significative. De plus, la stratégie CT-FFR s'est révélée économiquement intéressante dans cette étude observationnelle et a été soutenue par les directives 2016 du National Institute for Health and Care Excellence (NICE). En revanche, l'essai randomisé FORECAST a inclus 1400 patients souffrant de douleurs thoraciques stables dans 11 centres au Royaume-Uni, et les résultats ont montré qu'une stratégie d'ACTC avec CT-FFR sélectif chez les patients souffrant d'angor stable ne différait pas significativement des parcours de soins cliniques standard dans coût ou les résultats cliniques, mais a réduit l'utilisation de l'angiographie coronarienne invasive. Comme mentionné ci-dessus, la population inscrite aux études précédentes provenait de différents pays occidentaux, et les résultats de l'analyse des coûts de l'application CT-FFR dans différents pays sont divers en termes d'économie des soins de santé.

À ce jour, cependant, le rapport coût-efficacité et l'impact sur la sécurité clinique de l'utilisation du CT-FFR au lieu d'autres tests dans l'évaluation initiale des patients suspects de maladie coronarienne n'ont pas été testés dans un essai clinique prospectif en Chine.

L'OBJECTIF GÉNÉRAL de cette étude observationnelle prospective est de comparer l'utilisation des ressources, le rapport temps-efficacité et la sécurité clinique chez les sujets suspects de coronaropathie recevant une évaluation et un traitement de pratique standard par rapport aux sujets recevant une évaluation et un traitement guidés par CT-FFR afin de mieux informer les patients, les fournisseurs de soins de santé et d'autres parties prenantes sur les technologies les plus rentables et les plus efficaces pour le diagnostic de la coronaropathie. L'hypothèse de cet essai CERTAIN est que le CT-FFR serait associé à (1) des coûts globaux inférieurs ; (2) délai plus court entre la consultation initiale et le plan de gestion définitif ; (3) une meilleure expérience patient.

Les 2 stratégies pour l'essai CERTAIN sont :

[A] GROUPE TEST : Tous les patients seront évalués et pris en charge en fonction des résultats du test CT-FFR, en supposant qu'ils n'ont pas de contre-indications pré-spécifiées à la coronarographie CT. Le résultat du CT-FFR sera transmis au médecin référent dans les 24 heures et servira à déterminer le plan de prise en charge ultérieur.

[B] GROUPE DE RÉFÉRENCE : Tous les patients seront évalués et pris en charge exactement comme ils sont habituellement traités par l'investigateur et l'équipe cardiaque de l'établissement, conformément à la pratique standard du Wuhan Asia Heart Hospital.