Evaluación de la economía de la salud para la tecnología de medición de reserva de flujo fraccional coronario no invasivo

Las Directrices ACC/AHA de 2021 ahora destacan el uso de CT-FFR como una vía de primera línea para ayudar en "el diagnóstico de isquemia específica del vaso y para guiar la toma de decisiones con respecto al uso de la revascularización coronaria". El estudio observacional PLATFORM anterior, que comparó el uso de CT-FFR con la evaluación estándar de pacientes con dolor torácico estable inscritos en 11 sitios europeos, demostró que el tratamiento basado en CT-FFR era seguro y estaba asociado con una frecuencia significativamente menor de angiogramas invasivos que demostraban sin enfermedad arterial coronaria (EAC) significativa. Además, la estrategia CT-FFR pareció ser económicamente atractiva en este estudio observacional y fue respaldada por la guía del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) de 2016. Por el contrario, el ensayo aleatorizado FORECAST incluyó a 1400 pacientes con dolor torácico estable de 11 centros en el Reino Unido, y los resultados mostraron que una estrategia de CCTA con CT-FFR selectiva en pacientes con angina estable no difirió significativamente de las vías de atención clínica estándar en costo o los resultados clínicos, pero redujo el uso de la angiografía coronaria invasiva. Como se mencionó anteriormente, la población inscrita en los estudios anteriores procedía de diferentes países occidentales, y los resultados del análisis de costos de la aplicación de CT-FFR en diferentes países son diversos en términos de economía de la atención médica.

Sin embargo, hasta la fecha, la rentabilidad y el impacto en la seguridad clínica del uso de CT-FFR en lugar de otras pruebas en la evaluación inicial de pacientes con sospecha de arteriopatía coronaria no se han probado en un ensayo clínico prospectivo en China.

El OBJETIVO GENERAL de este estudio observacional prospectivo es comparar la utilización de recursos, la efectividad del tiempo y la seguridad clínica en sujetos con sospecha de CAD que reciben evaluación y tratamiento de práctica estándar versus sujetos que reciben evaluación y tratamiento guiados por CT-FFR para informar mejor a los pacientes, proveedores de atención médica y otras partes interesadas sobre qué tecnologías son más rentables y eficientes en el diagnóstico de CAD. La hipótesis de este CIERTO ensayo es que CT-FFR se asociaría con (1) costos generales más bajos; (2) período de tiempo más corto entre la consulta inicial y el plan de manejo definitivo; (3) mejor experiencia del paciente.

Las 2 estrategias para el ensayo CIERTO son:

[A] GRUPO DE PRUEBA: todos los pacientes serán evaluados y tratados de acuerdo con los resultados de la prueba CT-FFR, suponiendo que no tengan contraindicaciones preespecificadas para la angiografía coronaria por TC. El resultado de la CT-FFR se comunicará al médico supervisor en un plazo de 24 horas y se utilizará para determinar el plan de gestión posterior.

[B] GRUPO DE REFERENCIA: Todos los pacientes serán evaluados y tratados exactamente como son tratados habitualmente por el investigador y el equipo cardíaco de la institución de acuerdo con la práctica habitual en el Wuhan Asia Heart Hospital.