Avaliação da Economia da Saúde para Tecnologia de Medição de Reserva de Fluxo Fracionário Coronária Não Invasiva

As Diretrizes ACC/AHA 2021 agora destacam o uso de CT-FFR como uma via de primeira linha para ajudar no "diagnóstico de isquemia específica do vaso e para orientar a tomada de decisões sobre o uso de revascularização coronária". O estudo observacional PLATFORM anterior, que comparou o uso de CT-FFR com a avaliação padrão de pacientes com dor torácica estável inscritos em 11 locais europeus, demonstrou que o tratamento baseado em CT-FFR era seguro e associado a uma frequência significativamente menor de angiogramas invasivos demonstrando sem doença arterial coronariana (DAC) significativa. Além disso, a estratégia CT-FFR pareceu ser economicamente atraente neste estudo observacional e foi apoiada pela orientação do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) de 2016. Em contraste, o estudo randomizado FORECAST incluiu 1.400 pacientes com dor torácica estável de 11 centros no Reino Unido, e os resultados mostraram que uma estratégia de CCTA com CT-FFR seletiva em pacientes com angina estável não diferiu significativamente das vias de atendimento clínico padrão em custo ou resultados clínicos, mas reduziu o uso de angiografia coronária invasiva. Como mencionado acima, a população incluída nos estudos anteriores era de diferentes países ocidentais, e os resultados da análise de custo da aplicação de CT-FFR em diferentes países são diversos em termos de economia de saúde.

Até o momento, no entanto, o custo-efetividade e o impacto na segurança clínica do uso de CT-FFR em vez de outros testes na avaliação inicial de pacientes com suspeita de doença arterial coronariana não foram testados em um ensaio clínico prospectivo na China.

O OBJETIVO GERAL deste estudo observacional prospectivo é comparar a utilização de recursos, tempo-efetividade e segurança clínica em indivíduos com suspeita de DAC recebendo avaliação e tratamento de prática padrão versus indivíduos recebendo avaliação e tratamento guiados por CT-FFR, a fim de informar melhor os pacientes, prestadores de cuidados de saúde e outras partes interessadas sobre quais tecnologias são mais econômicas e eficientes no diagnóstico de DAC. A hipótese deste estudo CERTAIN é que CT-FFR estaria associado a (1) custos gerais mais baixos; (2) período de tempo mais curto entre a consulta inicial e o plano de manejo definitivo; (3) melhor experiência do paciente.

As 2 estratégias para o estudo CERTAIN são:

[A] GRUPO DE TESTE: Todos os pacientes serão avaliados e tratados de acordo com os resultados do teste CT-FFR, assumindo que eles não têm contra-indicações pré-especificadas para angiografia coronária por TC. O resultado do CT-FFR será transmitido ao médico supervisor dentro de 24 horas e será usado para determinar o plano de gerenciamento subsequente.

[B] GRUPO DE REFERÊNCIA: Todos os pacientes serão avaliados e tratados exatamente como são geralmente tratados pelo investigador e pela equipe cardíaca da instituição, de acordo com a prática padrão do Hospital do Coração de Wuhan Asia.