Evaluatie van gezondheidseconomie voor niet-invasieve coronaire fractionele stroomreservemeettechnologie

De ACC/AHA-richtlijnen van 2021 benadrukken nu het gebruik van CT-FFR als eerstelijnstraject om te helpen bij "de diagnose van vaatspecifieke ischemie en om de besluitvorming met betrekking tot het gebruik van coronaire revascularisatie te begeleiden". Eerdere observationele PLATFORM-studie, waarin het gebruik van CT-FFR werd vergeleken met de standaardbeoordeling van patiënten met stabiele pijn op de borst die waren ingeschreven op 11 Europese locaties, toonde aan dat management op basis van CT-FFR zowel veilig was als gepaard ging met een significant lagere frequentie van invasieve angiogrammen die aantonen geen significante coronaire hartziekte (CAD). Bovendien bleek de CT-FFR-strategie economisch aantrekkelijk te zijn in deze observationele studie en werd deze ondersteund door de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) uit 2016. De gerandomiseerde FORECAST-studie omvatte daarentegen 1400 patiënten met stabiele pijn op de borst uit 11 centra in het VK, en de resultaten toonden aan dat een strategie van CCTA met selectieve CT-FFR bij patiënten met stabiele angina pectoris niet significant verschilde van de standaard klinische zorgpaden in kosten of klinische resultaten, maar verminderde het gebruik van invasieve coronaire angiografie. Zoals hierboven vermeld, was de populatie die deelnamen aan de eerdere onderzoeken afkomstig uit verschillende westerse landen, en de kostenanalyseresultaten van CT-FFR-toepassing in verschillende landen zijn divers in termen van gezondheidszorgeconomie.

Tot op heden is de kosteneffectiviteit en de klinische veiligheidsimpact van het gebruik van CT-FFR in plaats van andere tests bij de initiële evaluatie van patiënten met verdenking op coronaire hartziekte echter niet getest in een prospectieve klinische studie in China.

Het ALGEMENE DOEL van deze prospectieve, observationele studie is het vergelijken van het gebruik van middelen, tijdseffectiviteit en klinische veiligheid bij proefpersonen met verdenking op coronaire hartziekte die standaardpraktijkevaluatie en -behandeling ondergaan versus proefpersonen die CT-FFR-geleide evaluatie en behandeling ondergaan om patiënten verder te informeren, zorgverleners en andere belanghebbenden over welke technologieën het meest kosteneffectief en efficiënt zijn bij de diagnose van CAD. De hypothese van deze BEPAALDE studie is dat CT-FFR geassocieerd zou zijn met (1) lagere totale kosten; (2) kortere tijd tussen eerste consultatie en definitief beheerplan; (3) betere patiëntenervaring.

De 2 strategieën voor de CERTAIN-studie zijn:

[A] TESTGROEP: Alle patiënten worden beoordeeld en behandeld volgens de resultaten van de CT-FFR-test, ervan uitgaande dat ze geen vooraf gespecificeerde contra-indicaties hebben voor CT-coronaire angiografie. De uitslag van de CT-FFR wordt binnen 24 uur aan de behandelend arts meegedeeld en wordt gebruikt om het daaropvolgende behandelplan te bepalen.

[B] REFERENTIEGROEP: Alle patiënten zullen precies worden beoordeeld en behandeld zoals ze gewoonlijk worden behandeld door de onderzoeker en het hartteam van de instelling volgens de standaardpraktijk in het Wuhan Asia Heart Hospital.