Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin versus melatonin omkring tandimplantater

19. oktober 2023 opdateret af: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology

Evaluering af lokalt leveret blodpladerigt fibrin versus melatoningel på osseointegration af tandimplantater. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Tandimplantat er en tandbehandling, der muliggør oral rehabilitering for delvise og helt tandløse patienter. Osteointegration er den faktor, der styrer succes s eller svigt af tandimplantat, som kan forbedres ved tilsætning af forskellige supplerende biologiske materialer. Blodplader Rigt fibrin spiller en væsentlig rolle i vævsregenerering og sårheling. Melatonin er biologisk hormon, der udskilles fra pinealkirtlen og spillede en vigtig rolle i menneskelig vækst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. deltagere i god mundhygiejne,
  2. fri for systemiske sygdomme,
  3. Patienternes alder varierede fra 20 til 40 år.
  4. Patienter, der kan gennemføre operationen og undersøgelsesprotokollen.
  5. Delvist tandløse patienter i den bagerste underkæberegion (mindst et tandløs område med enkelt underkæbe) med periodontal sundhed.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der havde parafunktionelle vaner,
  2. nuværende og tidligere rygere, gravide
  3. ammende kvinder
  4. umotiverede patienter
  5. patienter med psykiske problemer
  6. patienter, der ikke var i stand til at følge behandlingsprotokollen -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: tandimplantater alene
Biologisk: tandimplantater med melatoningel
blodpladerig fibrinmembran omkring tandimplantater
Andre navne:
  • tandimplantater med blodpladerigt fibrin
Aktiv komparator: blodpladerigt fibrin
tandimplantater med blodpladerig fibrinmembran
Biologisk: tandimplantater med melatoningel
blodpladerig fibrinmembran omkring tandimplantater
Andre navne:
  • tandimplantater med blodpladerigt fibrin
Aktiv komparator: melatonin gel
tandimplantater med melatoningel omkring tandimplantater
Biologisk: tandimplantater med melatoningel
blodpladerig fibrinmembran omkring tandimplantater
Andre navne:
  • tandimplantater med blodpladerigt fibrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tandkødstykkelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Misprotocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner