Fibrin bohatý na krevní destičky versus melatonin kolem zubních implantátů
19. října 2023 aktualizováno: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Hodnocení lokálně dodávaného gelu bohatého na fibrin versus melatonin na krevní destičky při oseointegraci dentálního implantátu. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Zubní implantát je zubní ošetření, které umožňuje ústní rehabilitaci u částečných i plně bezzubých pacientů.
Osteointegrace je faktor, který řídí úspěch nebo selhání zubního implantátu, který lze zlepšit přidáním různých doplňkových biologických materiálů.
Krevní destičky Bohatý fibrin hraje významnou roli při regeneraci tkání a hojení ran.
Melatonin je biologický hormon, který se vylučuje z epifýzy a hraje důležitou roli v lidském růstu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci dobré ústní hygieny,
- bez jakýchkoli systémových onemocnění,
- Věk pacientů se pohyboval od 20 do 40 let.
- Pacienti, kteří mohou dokončit operaci a protokol studie.
- Částečně bezzubí pacienti v zadní oblasti dolní čelisti (alespoň jednočelistní bezzubá oblast) se zdravím parodontu.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří měli parafunkční návyky,
- současné i bývalé kuřačky, těhotné
- kojící ženy
- nemotivovaní pacienti
- pacientů s psychickými problémy
- pacienti, kteří nebyli schopni dodržovat léčebný protokol -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: samotné zubní implantáty
|
fibrinová membrána bohatá na krevní destičky kolem zubních implantátů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: fibrin bohatý na krevní destičky
zubní implantáty s fibrinovou membránou bohatou na krevní destičky
|
fibrinová membrána bohatá na krevní destičky kolem zubních implantátů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: melatoninový gel
zubní implantáty s melatoninovým gelem kolem zubních implantátů
|
fibrinová membrána bohatá na krevní destičky kolem zubních implantátů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tloušťka dásně
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Vrozené vady
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Nemoci zubů
- Abnormality stomatognátního systému
- Abnormality zubů
- Ztráta zubů
- Anodoncie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Antioxidanty
- Melatonin
Další identifikační čísla studie
- Misprotocol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .