Fibrina rica en plaquetas versus melatonina alrededor de los implantes dentales
19 de octubre de 2023 actualizado por: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Evaluación de fibrina rica en plaquetas administrada localmente versus gel de melatonina en la osteointegración de implantes dentales. Un ensayo clínico controlado aleatorio
El implante dental es un tratamiento dental que permite la rehabilitación oral de pacientes desdentados parcial y totalmente.
La osteointegración es el factor que controla el éxito o el fracaso del implante dental que puede mejorarse mediante la adición de diferentes materiales biológicos adyuvantes.
La fibrina rica en plaquetas juega un papel importante en la regeneración de tejidos y la cicatrización de heridas.
La melatonina es una hormona biológica secretada por la glándula pineal y desempeña un papel importante en el crecimiento humano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes con buena higiene bucal,
- libre de cualquier enfermedad sistémica,
- La edad de los pacientes osciló entre 20 y 40 años.
- Pacientes que puedan completar la cirugía y el protocolo del estudio.
- Pacientes parcialmente edéntulos en la región mandibular posterior (al menos un área edéntula mandibular única) con salud periodontal.
Criterio de exclusión:
- pacientes que tenían hábitos parafuncionales,
- fumadores actuales y ex fumadores, embarazadas
- las mujeres en período de lactancia
- pacientes desmotivados
- pacientes con problemas psicologicos
- pacientes que no pudieron seguir el protocolo de tratamiento -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: implantes dentales solos
|
Membrana de fibrina rica en plaquetas alrededor de los implantes dentales.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: fibrina rica en plaquetas
Implantes dentales con membrana de fibrina rica en plaquetas.
|
Membrana de fibrina rica en plaquetas alrededor de los implantes dentales.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: gel de melatonina
Implantes dentales con gel de melatonina alrededor de los implantes dentales.
|
Membrana de fibrina rica en plaquetas alrededor de los implantes dentales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
espesor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías dentales
- Pérdida de dientes
- Anodoncia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Melatonina
Otros números de identificación del estudio
- Misprotocol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .