- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05593731
Fibrina rica em plaquetas versus melatonina ao redor de implantes dentários
19 de outubro de 2023 atualizado por: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Avaliação de gel de fibrina rica em plaquetas versus melatonina distribuído localmente na osseointegração de implantes dentários. Um ensaio clínico randomizado controlado
O implante dentário é um tratamento odontológico que permite a reabilitação oral de pacientes edêntulos parciais e totais.
A osteointegração é o fator que controla o sucesso ou insucesso do implante dentário que pode ser melhorado pela adição de diferentes materiais biológicos adjuvantes.
A fibrina rica em plaquetas desempenha um papel significativo na regeneração dos tecidos e na cicatrização de feridas.
A melatonina é um hormônio biológico secretado pela glândula pineal e desempenhou um papel importante no crescimento humano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito, 02
- Faculty of dentistry at MUST
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- boa higiene oral participantes,
- livre de quaisquer doenças sistêmicas,
- A idade dos pacientes variou de 20 a 40 anos.
- Pacientes que podem concluir a cirurgia e o protocolo do estudo.
- Pacientes parcialmente edêntulos na região mandibular posterior (pelo menos uma área edêntula unimandibular) com saúde periodontal.
Critério de exclusão:
- pacientes que apresentavam hábitos parafuncionais,
- fumantes atuais e ex-fumantes, grávidas
- mulheres lactantes
- pacientes desmotivados
- pacientes com problemas psicológicos
- pacientes que não conseguiram seguir o protocolo de tratamento -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: implantes dentários sozinho
|
membrana de fibrina rica em plaquetas ao redor de implantes dentários
Outros nomes:
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Comparador Ativo: fibrina rica em plaquetas
implantes dentários com membrana de fibrina rica em plaquetas
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membrana de fibrina rica em plaquetas ao redor de implantes dentários
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: gel de melatonina
implantes dentários com gel de melatonina ao redor dos implantes dentários
|
membrana de fibrina rica em plaquetas ao redor de implantes dentários
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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espessura gengival
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
densidade óssea
Prazo: 6 meses
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6 meses
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perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades Dentárias
- Perda de dente
- Anodontia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Melatonina
Outros números de identificação do estudo
- Misprotocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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