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Blutplättchenreiches Fibrin versus Melatonin um Zahnimplantate

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology

Bewertung von lokal verabreichtem plättchenreichem Fibrin im Vergleich zu Melatonin-Gel bei der Osseointegration von Zahnimplantaten. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ein Zahnimplantat ist eine Zahnbehandlung, die eine orale Rehabilitation für teilweise und vollständig zahnlose Patienten ermöglicht. Die Osteointegration ist der Faktor, der den Erfolg oder Misserfolg eines Zahnimplantats steuert, der durch Zugabe verschiedener biologischer Zusatzmaterialien verbessert werden kann. Blutplättchen Reiches Fibrin spielt eine bedeutende Rolle bei der Geweberegeneration und Wundheilung. Melatonin ist ein biologisches Hormon, das von der Zirbeldrüse ausgeschieden wird und eine wichtige Rolle beim menschlichen Wachstum spielte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit guter Mundhygiene,
  2. frei von systemischen Erkrankungen,
  3. Das Alter der Patienten lag zwischen 20 und 40 Jahren.
  4. Patienten, die die Operation und das Studienprotokoll abschließen können.
  5. Teilbezahnte Patienten im Unterkieferseitenzahnbereich (mindestens ein zahnloser Einzelunterkieferbereich) mit parodontaler Gesundheit.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten,
  2. aktuelle und ehemalige Raucher, schwanger
  3. stillende Frauen
  4. unmotivierte Patienten
  5. Patienten mit psychischen Problemen
  6. Patienten, die das Behandlungsprotokoll nicht befolgen konnten -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zahnimplantate allein
Biologisch: Zahnimplantate mit Melatonin-Gel
plättchenreiche Fibrinmembran um Zahnimplantate
Andere Namen:
  • Zahnimplantate mit plättchenreichem Fibrin
Aktiver Komparator: plättchenreiches Fibrin
Zahnimplantate mit plättchenreicher Fibrinmembran
Biologisch: Zahnimplantate mit Melatonin-Gel
plättchenreiche Fibrinmembran um Zahnimplantate
Andere Namen:
  • Zahnimplantate mit plättchenreichem Fibrin
Aktiver Komparator: Melatonin-Gel
Zahnimplantate mit Melatonin-Gel um Zahnimplantate
Biologisch: Zahnimplantate mit Melatonin-Gel
plättchenreiche Fibrinmembran um Zahnimplantate
Andere Namen:
  • Zahnimplantate mit plättchenreichem Fibrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
gingivale Dicke
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Misr University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Misprotocol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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