Fibrine riche en plaquettes versus mélatonine autour des implants dentaires
19 octobre 2023 mis à jour par: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Évaluation de la fibrine riche en plaquettes livrée localement par rapport au gel de mélatonine sur l'ostéointégration de l'implant dentaire. Un essai clinique contrôlé randomisé
L'implant dentaire est un traitement dentaire qui permet la réhabilitation orale des patients partiellement et complètement édentés.
L'ostéointégration est le facteur qui contrôle le succès ou l'échec d'un implant dentaire qui peut être amélioré par l'ajout de différents matériaux biologiques d'appoint.
Plaquettes La fibrine riche joue un rôle important dans la régénération des tissus et la cicatrisation des plaies.
La mélatonine est une hormone biologique sécrétée par la glande pinéale et a joué un rôle important dans la croissance humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 02
- Faculty of dentistry at MUST
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- participants à une bonne hygiène bucco-dentaire,
- indemne de toute maladie systémique,
- L'âge des patients variait de 20 à 40 ans.
- Les patients qui peuvent terminer la chirurgie et le protocole d'étude.
- Patients partiellement édentés dans la région mandibulaire postérieure (au moins une zone édentée monomandibulaire) avec une santé parodontale.
Critère d'exclusion:
- les patients qui avaient des habitudes parafonctionnelles,
- fumeuses actuelles et anciennes, enceintes
- femmes allaitantes
- patients démotivés
- patients souffrant de problèmes psychologiques
- les patients qui n'ont pas pu suivre le protocole de traitement -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: implants dentaires seuls
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Membrane de fibrine riche en plaquettes autour des implants dentaires
Autres noms:
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Comparateur actif: fibrine riche en plaquettes
implants dentaires avec membrane de fibrine riche en plaquettes
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Membrane de fibrine riche en plaquettes autour des implants dentaires
Autres noms:
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Comparateur actif: gel de mélatonine
implants dentaires avec gel de mélatonine autour des implants dentaires
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Membrane de fibrine riche en plaquettes autour des implants dentaires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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épaisseur gingivale
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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densité osseuse
Délai: 6 mois
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6 mois
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perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2022
Première publication (Réel)
25 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies dentaires
- Perte de dents
- Anodontie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Mélatonine
Autres numéros d'identification d'étude
- Misprotocol
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .