- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05593731
Fibryna bogatopłytkowa kontra melatonina wokół implantów dentystycznych
19 października 2023 zaktualizowane przez: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Ocena miejscowego dostarczania fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z żelem melatoninowym na osteointegrację implantu dentystycznego. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Implant dentystyczny to zabieg stomatologiczny umożliwiający rehabilitację jamy ustnej pacjentom z częściowym i całkowitym bezzębiem.
Osteointegracja jest czynnikiem kontrolującym powodzenie lub porażkę implantu dentystycznego, który można poprawić poprzez dodanie różnych pomocniczych materiałów biologicznych.
Płytki krwi Fibryna bogatopłytkowa odgrywa znaczącą rolę w regeneracji tkanek i gojeniu się ran.
Melatonina jest biologicznym hormonem wydzielanym przez szyszynkę i odgrywa ważną rolę we wzroście człowieka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobra higiena jamy ustnej uczestników,
- wolne od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych,
- Wiek pacjentów wahał się od 20 do 40 lat.
- Pacjenci, którzy mogą ukończyć operację i protokół badania.
- Pacjenci z częściowym bezzębiem w tylnym odcinku żuchwy (co najmniej jeden obszar bezzębia w żuchwie) ze zdrowym przyzębiem.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy mieli nawyki parafunkcyjne,
- obecne i byłe palaczki, ciężarne
- kobiety karmiące
- niezmotywowani pacjenci
- pacjentów z problemami psychicznymi
- pacjenci, którzy nie byli w stanie przestrzegać protokołu leczenia -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: same implanty dentystyczne
|
Bogata w płytki błona fibrynowa wokół implantów dentystycznych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: fibryna bogatopłytkowa
implanty dentystyczne z błoną fibrynową bogatą w płytki krwi
|
Bogata w płytki błona fibrynowa wokół implantów dentystycznych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: żel melatoninowy
implanty dentystyczne z żelem melatoninowym wokół implantów dentystycznych
|
Bogata w płytki błona fibrynowa wokół implantów dentystycznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
grubość dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
gęstość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby zębów
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości zębów
- Utrata zęba
- Anodontia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Melatonina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Misprotocol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .