- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05593731
Blodplaterik fibrin versus melatonin rundt tannimplantater
19. oktober 2023 oppdatert av: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Evaluering av lokalt levert blodplaterikt fibrin versus melatoningel på osseointegrasjonen av tannimplantat. En randomisert kontrollert klinisk studie
Tannimplantat er en tannbehandling som muliggjør oral rehabilitering for pasienter med delvis og fullstendig tannløshet.
Osteointegrasjon er faktoren som kontrollerer suksess eller svikt av tannimplantat som kan forbedres ved tilsetning av forskjellige biologiske tilleggsmaterialer.
Blodplater Rik fibrin spiller en betydelig rolle i vevsregenerering og sårheling.
Melatonin er biologisk hormon som skilles ut fra pinealkjertelen og spilte en viktig rolle i menneskelig vekst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere med god munnhygiene,
- fri for systemiske sykdommer,
- Pasientenes alder varierte fra 20 til 40 år.
- Pasienter som kan fullføre kirurgi og studieprotokollen.
- Delvis tannløse pasienter i den bakre underkjeven (minst et tannløs område med enkelt underkjeven) med periodontal helse.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde parafunksjonelle vaner,
- nåværende og tidligere røykere, gravide
- ammende kvinner
- umotiverte pasienter
- pasienter med psykiske problemer
- pasienter som ikke var i stand til å følge behandlingsprotokollen -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: tannimplantater alene
|
blodplaterik fibrinmembran rundt tannimplantater
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: blodplaterikt fibrin
tannimplantater med blodplaterik fibrinmembran
|
blodplaterik fibrinmembran rundt tannimplantater
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: melatoningel
tannimplantater med melatoningel rundt tannimplantater
|
blodplaterik fibrinmembran rundt tannimplantater
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
marginalt bentap
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Tannsykdommer
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Tannavvik
- Tanntap
- Anodontia
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Melatonin
Andre studie-ID-numre
- Misprotocol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .