- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05593731
Verihiutalerikas fibriini vs. melatoniini hammasimplanttien ympärillä
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Paikallisesti toimitetun verihiutalerikkaan fibriinin ja melatoniinigeelin välinen arviointi hammasimplanttien luu-integraatiosta. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Hammasimplantti on hammashoito, joka mahdollistaa suun kuntoutuksen osittain ja kokonaan hampaattomille potilaille.
Osteointegraatio on tekijä, joka hallitsee hammasimplanttien onnistumista tai epäonnistumista, jota voidaan parantaa lisäämällä erilaisia biologisia lisäaineita.
Verihiutaleet Rikkaalla fibriinillä on merkittävä rooli kudosten uudistamisessa ja haavan paranemisessa.
Melatoniini on biologinen hormoni, joka erittyy käpyrauhasesta ja jolla oli tärkeä rooli ihmisen kasvussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvästä suuhygieniasta osallistujat,
- vapaa kaikista systeemisistä sairauksista,
- Potilaiden ikä vaihteli 20-40 vuoden välillä.
- Potilaat, jotka voivat suorittaa leikkauksen ja tutkimusprotokollan.
- Osittain hampaattomat potilaat takaleuan alueella (ainakin yksihampaaton alue), joilla on parodontaalinen terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla oli parafunktionaalisia tapoja,
- nykyiset ja entiset tupakoitsijat, raskaana
- imettäville naisille
- motivoimattomia potilaita
- potilaita, joilla on psyykkisiä ongelmia
- potilaat, jotka eivät pystyneet noudattamaan hoitoprotokollaa -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hammasimplantteja yksinään
|
verihiutalerikas fibriinikalvo hammasimplanttien ympärillä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: verihiutalerikas fibriini
hammasimplantteja, joissa on verihiutalerikas fibriinikalvo
|
verihiutalerikas fibriinikalvo hammasimplanttien ympärillä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: melatoniini geeli
hammasimplantit, joissa on melatoniinigeeliä hammasimplanttien ympärillä
|
verihiutalerikas fibriinikalvo hammasimplanttien ympärillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ienpaksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Hampaiden menetys
- Anodontia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Melatoniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Misprotocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .