- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05593731
Fibrina ricca di piastrine contro melatonina attorno agli impianti dentali
19 ottobre 2023 aggiornato da: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Valutazione del gel di fibrina ricco di piastrine erogato localmente rispetto alla melatonina sull'osteointegrazione dell'impianto dentale. Uno studio clinico controllato randomizzato
L'impianto dentale è un trattamento dentale che consente la riabilitazione orale di pazienti con edentulie parziali e totali.
L'osteointegrazione è il fattore che controlla il successo o il fallimento dell'impianto dentale che può essere migliorato con l'aggiunta di diversi materiali biologici aggiuntivi.
Piastrine La ricca fibrina svolge un ruolo significativo nella rigenerazione dei tessuti e nella guarigione delle ferite.
La melatonina è un ormone biologico secreto dalla ghiandola pineale e ha svolto un ruolo importante nella crescita umana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 02
- Faculty of dentistry at MUST
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona igiene orale partecipanti,
- privo di malattie sistemiche,
- L'età dei pazienti variava dai 20 ai 40 anni.
- Pazienti che possono completare l'intervento chirurgico e il protocollo di studio.
- Pazienti parzialmente edentuli nella regione mandibolare posteriore (almeno un'area edentula mandibolare singola) con salute parodontale.
Criteri di esclusione:
- pazienti che avevano abitudini parafunzionali,
- fumatori attuali ed ex, incinta
- donne che allattano
- pazienti non motivati
- pazienti con problemi psicologici
- pazienti che non sono stati in grado di seguire il protocollo di trattamento -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: soli impianti dentali
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membrana di fibrina ricca di piastrine attorno agli impianti dentali
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: fibrina ricca di piastrine
impianti dentali con membrana di fibrina ricca di piastrine
|
membrana di fibrina ricca di piastrine attorno agli impianti dentali
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: gel di melatonina
impianti dentali con gel di melatonina attorno agli impianti dentali
|
membrana di fibrina ricca di piastrine attorno agli impianti dentali
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie dei denti
- Perdita dei denti
- Anodontia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Melatonina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Misprotocol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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