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Fibrina ricca di piastrine contro melatonina attorno agli impianti dentali

19 ottobre 2023 aggiornato da: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology

Valutazione del gel di fibrina ricco di piastrine erogato localmente rispetto alla melatonina sull'osteointegrazione dell'impianto dentale. Uno studio clinico controllato randomizzato

L'impianto dentale è un trattamento dentale che consente la riabilitazione orale di pazienti con edentulie parziali e totali. L'osteointegrazione è il fattore che controlla il successo o il fallimento dell'impianto dentale che può essere migliorato con l'aggiunta di diversi materiali biologici aggiuntivi. Piastrine La ricca fibrina svolge un ruolo significativo nella rigenerazione dei tessuti e nella guarigione delle ferite. La melatonina è un ormone biologico secreto dalla ghiandola pineale e ha svolto un ruolo importante nella crescita umana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 02
        • Faculty of dentistry at MUST

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. buona igiene orale partecipanti,
  2. privo di malattie sistemiche,
  3. L'età dei pazienti variava dai 20 ai 40 anni.
  4. Pazienti che possono completare l'intervento chirurgico e il protocollo di studio.
  5. Pazienti parzialmente edentuli nella regione mandibolare posteriore (almeno un'area edentula mandibolare singola) con salute parodontale.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti che avevano abitudini parafunzionali,
  2. fumatori attuali ed ex, incinta
  3. donne che allattano
  4. pazienti non motivati
  5. pazienti con problemi psicologici
  6. pazienti che non sono stati in grado di seguire il protocollo di trattamento -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: soli impianti dentali
membrana di fibrina ricca di piastrine attorno agli impianti dentali
Altri nomi:
  • impianti dentali con fibrina ricca di piastrine
Comparatore attivo: fibrina ricca di piastrine
impianti dentali con membrana di fibrina ricca di piastrine
membrana di fibrina ricca di piastrine attorno agli impianti dentali
Altri nomi:
  • impianti dentali con fibrina ricca di piastrine
Comparatore attivo: gel di melatonina
impianti dentali con gel di melatonina attorno agli impianti dentali
membrana di fibrina ricca di piastrine attorno agli impianti dentali
Altri nomi:
  • impianti dentali con fibrina ricca di piastrine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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