Bloedplaatjesrijke fibrine versus melatonine rond tandheelkundige implantaten
19 oktober 2023 bijgewerkt door: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
Evaluatie van lokaal afgeleverd bloedplaatjesrijk fibrine versus melatoninegel op de osseo-integratie van tandimplantaten. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Tandheelkundig implantaat is een tandheelkundige behandeling die orale revalidatie mogelijk maakt voor gedeeltelijk en volledig tandeloze patiënten.
Osteointegratie is de factor die het succes of falen van een tandheelkundig implantaat bepaalt en kan worden verbeterd door toevoeging van verschillende aanvullende biologische materialen.
Bloedplaatjes Rijke fibrine speelt een belangrijke rol bij weefselregeneratie en wondgenezing.
Melatonine is een biologisch hormoon dat wordt afgescheiden door de pijnappelklier en een belangrijke rol speelt in de menselijke groei.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede mondhygiëne deelnemers,
- vrij van systemische ziekten,
- De leeftijd van de patiënten varieerde van 20 tot 40 jaar.
- Patiënten die de operatie en het studieprotocol kunnen voltooien.
- Gedeeltelijk edentate patiënten in het posterieure mandibulaire gebied (minstens een single-mandibular edentate gebied) met parodontale gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met parafunctionele gewoonten,
- huidige en voormalige rokers, zwanger
- vrouwen die melk produceren
- ongemotiveerde patiënten
- patiënten met psychische problemen
- patiënten die het behandelprotocol niet konden volgen -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: tandheelkundige implantaten alleen
|
bloedplaatjesrijk fibrinemembraan rond tandheelkundige implantaten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: bloedplaatjesrijke fibrine
tandheelkundige implantaten met bloedplaatjesrijk fibrinemembraan
|
bloedplaatjesrijk fibrinemembraan rond tandheelkundige implantaten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: melatonine gel
tandheelkundige implantaten met melatoninegel rond tandheelkundige implantaten
|
bloedplaatjesrijk fibrinemembraan rond tandheelkundige implantaten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tandvlees dikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
botdichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
marginaal botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aangeboren afwijkingen
- Stomatognatische ziekten
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Tand ziekten
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Afwijkingen van tanden
- Tand verlies
- Anodontie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Melatonine
Andere studie-ID-nummers
- Misprotocol
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .