Vérlemezkékben gazdag fibrin versus melatonin a fogimplantátumok körül
2023. október 19. frissítette: Radwa Elsherif, Misr University for Science and Technology
A lokálisan szállított vérlemezkében gazdag fibrin versus melatonin gél értékelése a fogimplantátum csontos integrációjáról. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat
A fogimplantátum egy olyan fogászati kezelés, amely részleges és teljesen fogatlan betegek szájrehabilitációját teszi lehetővé.
Az oszteointegráció az a tényező, amely szabályozza a fogászati implantátum sikerességét vagy kudarcát, amely javítható különböző kiegészítő biológiai anyagok hozzáadásával.
Vérlemezkék A gazdag fibrin jelentős szerepet játszik a szövetek regenerációjában és a sebgyógyulásban.
A melatonin egy biológiai hormon, amely a tobozmirigyből választódik ki, és fontos szerepet játszik az emberi növekedésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 02
- Faculty of dentistry at MUST
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó szájhigiénés résztvevők,
- mentes minden szisztémás betegségtől,
- A betegek életkora 20 és 40 év között volt.
- Betegek, akik el tudják végezni a műtétet és a vizsgálati protokollt.
- Részlegesen fogatlan betegek a posterior mandibularis régióban (legalább egy fogatlan területen), periodontális egészséggel.
Kizárási kritériumok:
- parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek,
- jelenlegi és volt dohányosok, terhesek
- szoptató nők
- motiválatlan betegek
- pszichés problémákkal küzdő betegek
- betegek, akik nem tudták követni a kezelési protokollt -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: fogászati implantátum önmagában
|
vérlemezkékben gazdag fibrin membrán a fogászati implantátumok körül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: vérlemezkékben gazdag fibrin
fogászati implantátumok vérlemezkékben gazdag fibrin membránnal
|
vérlemezkékben gazdag fibrin membrán a fogászati implantátumok körül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: melatonin gél
fogászati implantátumok melatonin géllel fogászati implantátumok körül
|
vérlemezkékben gazdag fibrin membrán a fogászati implantátumok körül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
íny vastagsága
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
csontsűrűség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
marginális csontvesztés
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Fogbetegségek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- A fogak rendellenességei
- Fogvesztés
- Anodontia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Melatonin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Misprotocol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .