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种植牙周围富含血小板的纤维蛋白与褪黑激素

2023年10月19日 更新者:Radwa Elsherif、Misr University for Science and Technology

局部递送富含血小板的纤维蛋白与褪黑激素凝胶对牙种植体骨整合的评价。随机对照临床试验

种植牙是一种牙科治疗,可以让部分和全口缺牙患者进行口腔修复。 骨整合是控制牙种植体成败的因素,可以通过添加不同的辅助生物材料来改善。 富含血小板的纤维蛋白在组织再生和伤口愈合中起着重要作用。 褪黑激素是松果体分泌的生物激素,对人体生长发育有重要作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及、02
        • Faculty of dentistry at MUST

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 良好的口腔卫生参与者,
  2. 无任何全身性疾病,
  3. 患者年龄介于20至40岁之间。
  4. 可以完成手术和研究方案的患者。
  5. 下颌后牙区(至少单下颌缺牙区)牙周健康的部分缺牙患者。

排除标准:

  1. 有功能异常习惯的患者,
  2. 现在和以前吸烟者,孕妇
  3. 哺乳期妇女
  4. 没有动力的病人
  5. 有心理问题的患者
  6. 无法遵循治疗方案的患者 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:单独种植牙
牙种植体周围富含血小板的纤维蛋白膜
其他名称:
  • 富含血小板纤维蛋白的牙种植体
有源比较器:富含血小板的纤维蛋白
富含血小板纤维蛋白膜的牙种植体
牙种植体周围富含血小板的纤维蛋白膜
其他名称:
  • 富含血小板纤维蛋白的牙种植体
有源比较器:褪黑素凝胶
种植牙周围有褪黑激素凝胶
牙种植体周围富含血小板的纤维蛋白膜
其他名称:
  • 富含血小板纤维蛋白的牙种植体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
牙龈厚度
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
骨密度
大体时间:6个月
6个月
边缘性骨丢失
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月10日

初级完成 (实际的)

2022年7月10日

研究完成 (实际的)

2022年8月10日

研究注册日期

首次提交

2022年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月23日

首次发布 (实际的)

2022年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月19日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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